Yhteystiedot
10.06.2013
Abatasepti (Orencia) rajoitetusti peruskorvattavaksi 1.7.2013 alkaen
Abataseptiä sisältävä Orencia-lääkevalmiste on lääkkeiden hintalautakunnan päätöksen nojalla 1.7.2013 alkaen rajoitetusti peruskorvattava (35 %)
- eräiden reumaattisten sairauksien hoidossa, kun kysymyksessä on nivelreuman hoito ja vaste tavanomaisille antireumaateille on ollut riittämätön tai kun nämä ovat vasta-aiheisia.
Abatasepti on sisällytetty Kansaneläkelaitoksen rajoitetusti peruskorvattavia lääkkeitä koskevan päätöksen kohtaan 313 'Adalimumabi, anakinra, etanersepti, golimumabi ja sertolitsumabipegoli (reumaattiset sairaudet)'.
Abataseptin peruskorvausoikeuden (313) myöntämisen lääketieteelliset edellytykset ja tarvittavat selvitykset on alla esitetty täsmällisessä muodossa.
Ote Kansaneläkelaitoksen 1.7.2013 voimaan tulevasta rajoitetusti peruskorvattavia lääkkeitä koskevasta päätöksestä:
313. Abatasepti, adalimumabi, anakinra, etanersepti, golimumabi ja sertolitsumabipegoli (reumasairaudet)
Abatasepti, adalimumabi, anakinra, etanersepti, golimumabi ja sertolitsumabipegoli ovat rajoitetusti peruskorvattavia lääkkeitä. Niiden peruskorvausoikeus eräiden reumasairauksien hoitoon (313) myönnetään seuraavin edellytyksin. Adalimumabi, anakinra, etanersepti, golimumabi ja sertolitsumabipegoli voivat olla myös erityiskorvattavia kuten muualla erityiskorvattavia lääkkeitä koskevissa päätöksissä kuvataan.
Erillisselvitys
Lääkärinlausunto B näiden sairauksien hoitoon perehtyneestä alan erikoisyksiköstä tai näiden sairauksien hoitoon perehtyneeltä alan erikoislääkäriltä.
Lääketieteelliset edellytykset
Peruskorvausoikeus myönnetään
- aktiivisen nivelreuman,
- aktiivisen kroonisen juveniilin polyartriitin,
- aktiivisen psoriaasiin liittyvän niveltulehduksen,
- aktiivisen selkärankareuman ja
- edellä mainittuja niveltulehduksia läheisesti muistuttavien niveltulehdusten
tutkimusnäyttöön perustuvan hyvän hoitokäytännön mukaiseen hoitoon, kun vaste tavanomaisille antireumaateille on ollut riittämätön tai kun nämä ovat vasta-aiheisia.
Lausunnon tulee olla laadittu reumasairauksia hoitavassa erikoisyksikössä tai sen tulee olla näiden sairauksien hoitoon perehtyneen sisätautien, reumatologian tai lastentautien erikoislääkärin laatima. Lausunnosta tulee taudinmääritystä ja aiempia hoitoja koskevien tietojen li-säksi ilmetä perustelut abataseptin, adalimumabin, anakinran, etanerseptin, golimumabin tai sertolitsumabipegolin käytölle sekä hoitosuunnitelma, johon sisältyy tieto käytettävästä lääkkeestä, lääkkeen annostuksesta ja annostelupaikasta.
Korvausoikeus myönnetään kerralla enintään kahdeksi vuodeksi.
Ensimmäisen korvausjakson jälkeen jatkokorvausoikeus voidaan edellä mainituilta erikoisaloilta annetun lausunnon perusteella myöntää kerralla enintään kahdeksi vuodeksi. Jatko-korvausoikeuden myöntämisen edellytyksenä on, että lausunnossa on kuvattu hoitovasteen järjestelmällinen seuranta, josta voidaan päätellä käytetyn lääkityksen tehoavan.