10.06.2013

Adalimumabin (Humira) rajoitettu peruskorvattavuus laajenee 1.7.2013 alkaen

Adalimumabia sisältävät Humira-lääkevalmisteet ovat lääkkeiden hintalautakunnan päätöksen nojalla 1.7.2013 alkaen rajoitetusti peruskorvattavia (35 %) myös

  • Keskivaikean aktiivisen Crohnin taudin hoitoon aikuisille potilaille, joilla täysimääräinen ja riittävä kortikosteroidihoito ja/tai immunosuppressanttihoito ei ole saanut aikaan hoitovastetta, sekä potilaille, jotka eivät siedä tällaisia hoitoja tai joilla on tällaisille hoidoille jokin lääketieteellinen vasta-aihe.
  • Vaikean, aktiivisen Crohnin taudin hoitoon 6–17-vuotiaille lapsipotilaille, kun tavanomaisilla hoidoilla ei ole saavutettu riittävää vastetta tai ne ovat olleet huonosti siedettyjä tai kyseiset hoidot ovat vasta-aiheisia.

Lääkkeiden hintalautakunnan päätös ei aiheuta muutoksia Kansaneläkelaitoksen päätöskohdan  326 'Adalimumabi (suolistosairaudet)' lääketieteellisiin edellytyksiin.

Adalimumabin peruskorvausoikeuden (326) myöntämisen lääketieteelliset edellytykset ja tarvittavat selvitykset on alla esitetty täsmällisessä muodossa.

Ote Kansaneläkelaitoksen 1.7.2013 voimaan tulevasta rajoitetusti peruskorvattavia lääkkeitä koskevasta päätöksestä:

326.    Adalimumabi (suolistosairaudet)

Adalimumabi on rajoitetusti peruskorvattava lääke. Sen peruskorvausoikeus eräiden suolistosairauksien hoitoon (326) myönnetään seuraavin edellytyksin.

Erillisselvitys

Lääkärinlausunto B näiden sairauksien hoitoon perehtyneestä alan erikoisyksiköstä tai näiden sairauksien hoitoon perehtyneeltä alan erikoislääkäriltä.
 
Lääketieteelliset edellytykset

Peruskorvausoikeus myönnetään vaikeahoitoisen ja aktiivisen Crohnin taudin ja keskivaikean tai vaikean aktiivisen haavaisen koliitin hoitoon potilaille,

  • joilla hyvän hoitokäytännön mukainen kortikosteroidihoito ja/tai immunosuppressiohoito ei ole saanut aikaan riittävää hoitovastetta tai
  • jotka eivät siedä tällaisia hoitoja tai joilla on tällaisille hoidoille jokin lääketieteellinen vasta-aihe.

Lausunnossa on sairautta ja sen aiempaa hoitoa ja hoitotuloksia koskevien tietojen lisäksi esitettävä aikataulun sisältävä hyvän hoitokäytännön mukainen hoitosuunnitelma, jossa adalimumabin tarve osoitetaan edellä olevan mukaisesti.

Korvausoikeus myönnetään määräaikaisena asianmukaisen hoitosuunnitelman edellyttämäksi ajaksi, kuitenkin kerralla enintään kahdeksi vuodeksi.

Kansaneläkelaitoksen päätös tarvittavista selvityksistä ja lääketieteellisistä edellytyksistä, joiden tulee rajoitetusti peruskorvattavan lääkkeen korvaamiseksi täyttyä 3.6.2013