10.06.2013

Apiksabaanin (Eliquis) rajoitettu peruskorvattavuus laajenee 1.7.2013 alkaen

Apiksabaania sisältävät Eliquis-lääkevalmisteet ovat lääkkeiden hintalautakunnan päätöksen nojalla 1.7.2013 alkaen rajoitetusti peruskorvattavia (35 %) myös

  • antikoagulaatiohoidossa, kun kysymyksessä on aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy vähintään keskisuuren riskin omaavilla aikuispotilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä, kun varfariinihoidolla ei ole saavutettu tyydyttävää hoitotasapainoa tai varfariinihoitoa ei voida haittavaikutusten tai vasta-aiheiden vuoksi käyttää.

Apiksabaani on sisällytetty Kansaneläkelaitoksen rajoitetusti peruskorvattavia lääkkeitä koskevan päätöksen kohtaan 351 'Dabigatraani ja rivaroksabaani'. Apiksabaanin peruskorvausoikeuden (351) myöntämisen lääketieteelliset edellytykset ja tarvittavat selvitykset on alla esitetty täsmällisessä muodossa.

Ote Kansaneläkelaitoksen 1.7.2013 voimaan tulevasta rajoitetusti peruskorvattavia lääkkei-tä koskevasta päätöksestä:

351. Apiksabaani, dabigatraani ja rivaroksabaani

Apiksabaani, dabigatraani ja rivaroksabaani ovat rajoitetusti peruskorvattavia lääkkeitä. Niiden peruskorvausoikeus (351) myönnetään ja niitä peruskorvataan seuraavin edellytyksin.

Erillisselvitys

Eteisvärinäpotilaille apiksabaanin, dabigatraanin ja rivaroksabaanin peruskorvausoikeuden myöntämisen edellytyksenä on hoitavan lääkärin laatima lääkärinlausunto B.

Tekonivelleikkauspotilaille apiksabaania, dabigatraania ja rivaroksabaania peruskorvataan lääkemääräysmerkinnän perusteella.

Laskimotukospotilaille rivaroksabaania peruskorvataan lääkemääräysmerkinnän perusteella enintään 6 kuukauden ajalta.

Lääketieteelliset edellytykset

Eteisvärinäpotilaille apiksabaanin, dabigatraanin ja rivaroksabaanin peruskorvausoikeus (351) voidaan myöntää ilman määräaikaa aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisemiseksi, kun kysymyksessä on

  • ei-läppäperäinen eteisvärinä, joka edellyttää hyvän hoitokäytännön mukaan antikoagulaatiohoitoa, ja
  • varfariinilla ei ole saavutettu tyydyttävää hoitotasapainoa tai varfariinia ei voida haittavaikutusten tai vasta-aiheiden takia käyttää. Tyydyttävällä hoito-tasapainolla tarkoitetaan tässä yhteydessä, että INR-arvot ovat varfariinihoidon vakiinnuttua vähintään 60 % hoitoajasta hoitoalueella.

Tekonivelleikkauspotilaille apiksabaania, dabigatraania ja rivaroksabaania peruskorvataan hoitopaikasta annettavan lääkemääräyksen kohtaan 'Perustelut' tehtävän merkinnän perusteella enintään 2 kuukauden ajalta tekonivelleikkauksen jälkeen. Lääkärin lääkemääräykseen tekemässä merkinnässä tulee kertoa myös leikkauksen ajankohta tapaan 'Tekonivelleikkaus 3.7.2013'.

Laskimotukos- ja keuhkoemboliapotilaille rivaroksabaania peruskorvataan hoitopaikasta annettavan lääkemääräyksen kohtaan 'Perustelut' tehtävän merkinnän perusteella enintään 6 kuukauden ajalta syvän laskimotukoksen tai keuhkoembolian jälkeen. Lääkärin lääkemääräykseen tekemässä merkinnässä tulee kertoa myös laskimotukoksen tai keuhkoembolian ajankohta tapaan 'Laskimotukos 3.7.2013' tai 'Keuhkoembolia 3.7.2013'.

Kansaneläkelaitoksen päätös tarvittavista selvityksistä ja lääketieteellisistä edellytyksistä, joiden tulee rajoitetusti peruskorvattavan lääkkeen korvaamiseksi täyttyä 3.6.2013