Kelan kuntoutuspalveluihin liittyvät tutkimusluvat

Kelan terveysosaston kuntoutusryhmä myöntää vain Kelan kuntoutuspalveluihin liittyviä tutkimuslupia, joita voivat olla esimerkiksi Kelan kuntoutuspalveluita käsittelevät opinnäytetyöt tai kuntoutuspalveluntuottajien tutkimukset ja julkaistavat selvitykset.

Kelan tietoja luovutetaan vain tutkimuksiin, jotka täyttävät tieteellisen tutkimuksen kriteerit ja em. laeissa säädetyt edellytykset. Yksittäisen henkilön tiedot eivät saa paljastua tutkimuksen yhteydessä. Tutkimustyö ei saa haitata varsinaista kuntoutustapahtumaa ja kuntoutujalla on oikeus kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen.

Opinnäytteillä tulee olla ohjaaja, sillä ohjaaja/oppilaitos on yhdessä tutkijan kanssa vastuussa siitä, että tutkimus on asianmukainen. Oppilaitos vastaa siitä, että tutkimus täyttää tutkimuseettiset kriteerit (Tutkimuseettisen toimikunnan ohje).

Tutkimuksen tekijät vastaavat siitä, ettei tutkimus aiheuta häiriöitä kuntoutukseen. Tutkimukseen osallistuvilta / heidän huoltajiltaan on kysyttävä kirjallinen lupa tutkimukseen osallistumisesta. Kuntoutujille on kerrottava selkeästi, mitä heidän kuntoutuksessa antamia tietoja käytetään tutkimustarkoitukseen. Yhteydenotossa kuntoutujiin tulee noudattaa tietosuojaan liittyviä lakeja ja säädöksiä. Kuntoutujille tulee antaa selkeästi tieto siitä, että tutkimus tehdään heidän kuntoutuksestaan erillisenä, eikä tutkimuksesta kieltäytyminen vaikuta heidän kuntoutukseensa.

Tutkija ei voi olla suoraan yhteydessä kuntoutujiin, vaan yhteydenottajana voi olla kuntoutuspalveluntuottaja.

Mikäli tutkimuksen suorittamiseen tarvitaan tietoja Kelan rekistereistä, tulee Kelaan toimittaa tietojen käyttölupahakemus.

Tutkimuslupaa kuntoutuspalveluiden tutkimiseen haetaan Kelan terveysosaston kuntoutusryhmältä vapaamuotoisella hakemuksella. Hakemuksesta tulee ilmetä vastuullinen tutkijataho, tutkimuksen tarkoitus, käytetyt menetelmät, kohderyhmä ja arvio tutkimuseettisen lausunnon tarpeesta. Mikäli tutkimus kohdistuu kuntoutujiin tai heidän asiakastietoihin, tutkimuksen suorittaja voi tarvita myös eettisen toimikunnan luvan. Hakemuksen liitteeksi laitetaan lopullinen tutkimussuunnitelma.

Tutkimuslupahakemus liitteineen tulee lähettää sähköpostitse osoitteeseen teoskehittamishanke (at) kela.fi. Hakemuksen voi lähettää myös postitse osoitteella Kela/TEOS/kuntoutusryhmä, tutkimuslupahakemus, PL 78, 00381 Helsinki. Käsittelyaika on noin kuukausi. Hakijalta voidaan pyytää lisäselvityksiä tarvittaessa.