Erityisluvalliset lääkevalmisteet

Lääkevalmistetta voidaan myydä kuluttajille, kun sillä on Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen (Fimea) myöntämä myyntilupa. Jos lääkkeellä ei ole myyntilupaa, Fimea voi erityisistä hoidollisista tai kansanterveydellisistä syistä myöntää erityisluvan lääkkeen kulutukseen luovuttamisesta (lääkelaki 21 f §).

Erityislupaa voidaan hakea, jos potilaan hoitoon ei ole käytettävissä muuta hoitoa tai muulla hoidolla ei saavuteta toivottua hoitotulosta (lääkeasetus 10 b §). Tällöin lääkäri antaa potilaalle lääkemääräyksen lisäksi erityislupahakemuksen, jossa lääkäri perustelee lääkkeen tarpeen. Asiakkaan tulee esittää hakemus apteekissa yhdessä lääkemääräyksen kanssa, jolloin apteekki hakee erityislupaa asiakkaan puolesta Fimealta.

Erityislupa on potilas- ja lääkemääräyskohtainen (lääkeasetus 10 e §). Fimea voi kuitenkin myös ilman eri hakemusta antaa lääkkeelle määräaikaisen erityisluvan. Potilaskohtaista erityislupaa ei tällöin tarvitse hakea, sillä lääke toimitetaan apteekista lääkemääräyksellä kuten myyntiluvalliset lääkkeet (lääkeasetus 10 f §).

Erityisluvallisen lääkevalmisteen korvattavuus

Erityisluvallinen lääkevalmiste voidaan korvata, jos

Luettelot

Sivu päivitetty 30.05.2013