KANSANELÄKELAITOKSEN PÄÄTÖS,

jolla muutetaan 20 päivänä lokakuuta 2003 annettua Kansaneläkelaitoksen päätöstä merkittävien ja kalliiden lääkkeiden sairausvakuutuslain mukaisissa peruskorvauksissa noudatettavista erityisistä käyttöaiheista ja erillisselvityksistä, joilla riittävä hoidollinen peruste osoitetaan

Annettu Helsingissä 16. päivänä helmikuuta 2004

-------------------------------------------------------------------------

313. Etanersepti, infliksimabi ja muut merkittävät ja kalliit reumaattisten sairauksien hoidossa käytettävät lääkkeet

Päätöstä sovelletaan 1.3.2004 lukien

Etanersepti, infliksimabi, anakinra ja adalimumabi ovat peruskorvattavia eräiden reumaattisten sairauksien ja suolistotulehdusten hoidossa erityisin käyttöaihein.

Erillisselvitys: Lääkärinlausunto B näiden sairauksien hoitoon perehtyneestä alan erikoisyksiköstä tai näiden sairauksien hoitoon perehtyneeltä alan erikoislääkäriltä.

Erityiset käyttöaiheet:

Etanersepti, infliksimabi, anakinra ja adalimumabi ovat peruskorvattavia

  • aktiivisen nivelreuman,
  • aktiivisen kroonisen juveniilin polyartriitin,
  • aktiivisen psoriaasiin liittyvän niveltulehduksen,
  • aktiivisen selkärankareuman ja
  • edellä mainittuja niveltulehduksia läheisesti muistuttavien niveltulehdusten

tutkimusnäyttöön perustuvan hyvän hoitokäytännön mukaisessa hoidossa, kun vaste tavanomaisille antireumaateille on ollut riittämätön tai kun nämä ovat vasta-aiheisia.

Infliksimabi on lisäksi peruskorvattavaa

  • vaikean aktiivisen ja fistuloivan Crohnin taudin hoidossa, kun tavanomaiset lääkkeet ovat osoittautuneet riittämättömiksi hoitovasteen saamiseen.

Lausunnon tulee olla laadittu reumasairauksia tai vastaavasti suolistosairauksia hoitavassa erikoisyksikössä tai sen tulee olla näiden sairauksien hoitoon perehtyneen sisätautien, reumatologian, gastroenterologian, gastroenterologisen kirurgian tai lastentautien erikoislääkärin laatima. Lausunnosta tulee taudinmääritystä ja aiempia hoitoja koskevien tietojen lisäksi ilmetä perustelut etanerseptin, infliksimabin, anakinran tai adalimumabin käytölle sekä hoitosuunnitelma, johon sisältyy tieto käytettävästä lääkkeestä, lääkkeen annostuksesta ja annostelupaikasta.

Korvausoikeus myönnetään kerralla enintään kahdeksi vuodeksi.

Ensimmäisen korvausjakson jälkeen jatkokorvausoikeus voidaan edellä mainituilta erikoisaloilta annetun lausunnon perusteella myöntää kerralla enintään kahdeksi vuodeksi. Jatkokorvausoikeuden myöntämisen edellytyksenä on, että lausunnossa on kuvattu hoitovasteen järjestelmällinen seuranta, josta voidaan päätellä käytetyn lääkityksen tehoavan.

-------------------------------------------------------------------------

Helsingissä 16. päivänä helmikuuta 2004

Pääjohtaja Jorma Huuhtanen

Johtaja Pekka Morri