381 Kombinationspreparat med sakubitril och valsartan
(I13, I50, I11.0, I97.1)
Ändring från 1.8.2024
Rätt till ersättning för sakubitril och valsartan kan från 1.8.2024 beviljas även personer under 18 år. Grundersättning beviljas utifrån ersättningsrätt 381 och specialersättning utifrån ersättningsrätt 289.
Se de ändrade villkoren för beviljande av ersättningsrätten nere på sidan och meddelandet på sidan för ersättningsrätt 289.
Kombinationspreparat med sakubitril och valsartan är begränsat grundersättningsgilla läkemedel. Rätt till grundersättning (381) beviljas för behandling av kronisk hjärtinsufficiens på nedanstående villkor. Kombinationspreparat med sakubitril och valsartan kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med beslut om begränsat specialersättningsgilla läkemedel.
Särskild utredning
Läkarutlåtande B från en enhet för internmedicin eller kardiologi inom den specialiserade sjukvården eller av en specialistläkare inom dessa områden.
Medicinska villkor
Rätt till grundersättning beviljas för behandling i enlighet med vedertagen god praxis av kronisk hjärtsvikt av NYHA-klass II–IV då
- hjärtsvikten är förknippad med reducerad vänsterkammarejektionsfraktion (högst 35 %) och
- patienten inte har svarat tillfredsställande på tidigare behandling med ACE-hämmare eller angiotensin II-receptorblockerare.
Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan där behovet av ett kombinationspreparat med sakubitril och valsartan motiveras enligt ovan.
Rätt till ersättning kan beviljas utan tidsbegränsning.
| Sjukdom eller läkemedelssubstans | Ersättningsnummer |
|---|---|
| Kronisk hjärtinsufficiens | 201 |
| Kombinationspreparat med sakubitril och valsartan (begränsad specialersättning) | 289 |
Från 1.8.2024
381 Kombinationspreparat med sakubitril och valsartan
(I13, I50, I11.0, I97.1)
Kombinationspreparat med sakubitril och valsartan är begränsat grundersättningsgilla läkemedel. Rätt till grundersättning (381) beviljas på nedanstående villkor. Kombinationspreparat med sakubitril och valsartan kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med beslut om begränsat specialersättningsgilla läkemedel.
Särskild utredning
Läkarutlåtande B från en enhet för inre medicin, kardiologi eller barnsjukdomar inom den specialiserade sjukvården eller av en specialistläkare inom dessa områden.
Medicinska villkor
Vuxna
Rätt till grundersättning beviljas vuxna patienter för behandling enligt god vårdpraxis av kronisk hjärtsvikt av NYHA-klass II–IV då
- hjärtsvikten är förknippad med reducerad vänsterkammarejektionsfraktion (högst 35 %) och
- patienten inte har svarat tillfredsställande på tidigare behandling med ACE-hämmare eller angiotensin II-receptorblockerare.
Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.
Rätt till ersättning kan beviljas utan tidsbegränsning.
Barn och unga
Rätt till specialersättning beviljas barn och unga i åldern 1–17 år för behandling enligt god vårdpraxis av symtomgivande kronisk hjärtsvikt när
- hjärtsvikten är förknippad med reducerad vänsterkammarejektionsfraktion (högst 45 %) eller fraktionerad förkortning (högst 22,5 %) och
- patienten inte svarat tillfredsställande på tidigare behandling eller behandlingen inte är lämplig.
Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.
Rätt till ersättning kan beviljas utan tidsbegränsning.