Sköt ärenden på nätet.
Kundservice
Snabbguide om prisanmälningsprocessen
Läkemedelsföretagen lämnar 4 gånger per år in prisanmälningar om preparat som omfattas av anmälningsförfarandet enligt systemet med läkemedelsutbyte och referensprissystemet. Snabbguiden avancerar mot den första dagen i kvartalet då de anmälda priserna, prisintervallen och referenspriserna träder i kraft. Inom parentes anges den dag då respektive åtgärd senast ska vara genomförd.
Aktörer
Fimea = Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet
Hila = Läkemedelsprisnämnden
FPA = Folkpensionsanstalten
Läkemedelsföretag = Innehavaren av försäljningstillstånd, importören, tillverkaren eller ett befullmäktigat ombud
Innehåll
45–38 dagar
Förteckning över utbytbara preparat
Fimea ger ut en förteckning över sinsemellan utbytbara läkemedelspreparat (45 dagar).
Läs mer på Fimea:s webbplatsKontroll av uppgifter
Läkemedelsföretagen ska meddela eventuella korrigeringar och preciseringar till Fimea inom en vecka (45–39 dagar).
Läs mer på Fimea:s webbplatsUppdaterad förteckning
Fimea ger ut en uppdaterad förteckning (38 dagar).
Substitutionsgruppskoder
FPA fastställer i samarbete med Hila substitutionsgruppskoder för sinsemellan utbytbara läkemedelsförpackningar.
Läs mer30–21 dagar
Preparat som omfattas av anmälningsförfarandet
Hila ger ut en förteckning över läkemedelspreparat som omfattas av prisanmälningsförfarandet (30 dagar).
Läs mer på Hila:s webbplats20–8 dagar
Vidarebefordran av prisanmälningar
FPA förmedlar prisanmälningarna vidare till Hila, där referenspriserna fastställs.
Referenspriser
Hila fastställer referensprisgrupperna och referenspriserna.
Läs mer på Hila:s webbplatsPrisintervall
Utifrån de anmälda priserna fastställer FPA prisintervallen och de preparat som ingår i dem.
Läs merLäkemedelsdatabasen och apotekens prisförteckningar
FPA förmedlar uppgifterna om läkemedelsutbyte till dem som förvaltar Läkemedelsdatabasen och apotekens prisförteckningar. I uppgifterna ingår också de referenspriser som Hila fastställt.
7–0 dagar
Beslut om referenspriser
Hila publicerar ett beslut om referensprisgrupper och referenspriser (7 dagar).
Läs mer på Hila:s webbplatsFörteckning över priser och prisintervall
FPA ger ut en förteckning över priser och prisintervall för utbytbara läkemedel (7 dagar).
Läs merIkraftträdande
De anmälda priserna, prisintervallen och referenspriserna träder i kraft den första dagen i kvartalet. Läkemedelsdatabasen och apotekens prisförteckningar innehåller den aktuella informationen.