Asioi verkossa
Asiakaspalvelu
Lääkevaihdon ja viitehintajärjestelmän aikataulu
Taulukossa käytetyt lyhenteet
- Fimea = Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
- Hila = Lääkkeiden hintalautakunta
- Kela = Kansaneläkelaitos
| 2. neljännes 2021 |
3. neljännes 2021 |
4. neljännes 2021 |
1. neljännes 2022 |
|
|---|---|---|---|---|
| Fimea julkaisee luettelon vaihtokelpoisista valmisteista viimeistään | 12.2.2021 | 14.5.2021 | 16.8.2021 | 16.11.2021 |
| Lääkeyritysten korjaukset ja täydennykset Fimeaan viimeistään | 19.2.2021 | 21.5.2021 | 23.8.2021 | 23.11.2021 |
| Fimea julkaisee päivitetyn luettelon | 22.2.2021 | 24.5.2021 | 24.8.2021 | 24.11.2021 |
| Hila julkaisee luettelon ilmoitusmenettelyyn kuuluvista valmisteista viimeistään | 1.3.2021 | 31.5.2021 | 31.8.2021 | 1.12.2021 |
| Lääkeyritysten hintailmoitukset Kelaan viimeistään | 10.3.2021 klo 16.15 |
9.6.2021 klo 16.15 |
9.9.2021 klo 16.15 |
10.12.2021 16.15 |
| Lääkeyritysten asiointipalvelu avoinna | 1.3.– 10.3.2021 |
31.5.–9.6.2021 | 31.8.–9.9.2021 | 1.12.–10.12.2021 |
| Hila julkaisee päätöksen viitehinnoista ja Kela julkaisee hintaputket viimeistään | 24.3.2021 | 23.6.2021 | 23.9.2021 | 23.12.2021 |
Aikataulu perustuu seuraaviin säädöskohtiin:
- Fimean on julkaistava luettelo keskenään vaihtokelpoisista lääkevalmisteista viimeistään 45 päivää ennen kunkin vuosineljänneksen alkua (lääkelaki 6 luku 57 c § 2 mom.).
- Hilan on julkaistava hintailmoitusmenettelyn piiriin kuuluvien valmisteiden luettelo viimeistään 30 päivää ennen viitehintakauden alkamista (sairausvakuutuslaki 6 luku 20 § 1 mom.).
- Vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden hinnat tulee ilmoittaa Kelalle vähintään 21 päivää ennen kunkin vuosineljänneksen ensimmäistä päivää (sosiaali-ja terveysministeriön asetus lääkevaihdosta 1 § 1 mom.).
- Myyntiluvan haltijan on ilmoitettava hintailmoitusmenettelyyn kuuluvan lääkevalmisteen tukkuhinta Hilalle viimeistään 21 päivää ennen viitehintakauden alkua (sairausvakuutuslaki 6 luku 20 § 2 mom.) .
- Hilan on tehtävä päätös viitehintaryhmistä, viitehinnasta ja lääkevalmisteen sisällyttämisestä viitehintaryhmään viimeistään seitsemän päivää ennen viitehintakauden alkua (sairausvakuutuslaki 6 luku 21 § 2 mom.).
- Kelan tulee julkaista luettelo sille ilmoitetuista vaihtokelpoisista lääkevalmisteista ja niiden hinnoista viimeistään seitsemän päivää ennen kunkin vuosineljänneksen ensimmäistä päivää (sosiaali-ja terveysministeriön asetus lääkevaihdosta 2 §).