Apteekkien DP-menettely on sujunut hyvin – lähes kaikissa toimituksissa lääkemääräyksestä poikkeaminen kirjattiin Apteekkien SV-ohjeiden mukaisesti

Vuoden alussa käyttöön otetun lääkemääräyksestä poikkeamisen menettelyn (DP-menettely) kirjaukset on tehty apteekeissa pääosin onnistuneesti. Kelan tietojen mukaan tammikuussa tehtiin noin 8 400 DP-toimitusta ja tehdyistä poikkeamatoimituksista vain alle kahdessa prosentissa perittiin virhemaksu puuttuvien tai puutteellisten kirjausten vuoksi.  

Uuden menettelyn vaatimat kirjaukset ovat sujuneet apteekeissa hyvin, ja valtaosa DP-toimituksista on tehty Apteekkien sairausvakuutusohjeiden mukaisesti heti alkuvaiheesta lähtien. Käyttöönoton kokemusten perusteella menettelyä on myös tarkennettu, jotta kirjauskäytännöt olisivat mahdollisimman selkeitä ja toimintatavat yhtenäisiä.

Perustuu lakiin ja yhteisiin sopimuksiin

DP-menettely perustuu lääkelain (395/1987) pykäliin 57 f ja 57 g, Fimean ohjeistukseen, THL:n koodistoon sekä Kelan ja apteekkien välisiin sopimuksiin. Kela ja apteekkien edustajat sopivat, että puutteellisista tai puuttuvista DP-merkinnöistä peritään virhemaksu 1.1.2026 alkaen, jotta virhetilanteissa apteekilta ei vähennetä koko lääkeoston korvausta, vaan sovelletaan kiinteää virhemaksua. Tällöin myöskään asiakkaan omavastuukertymään ei tule vähennystä. 

DP-menettely tuli osaksi lääkelakia 1.1.2026 ilman siirtymäaikaa. Sen tavoitteena on turvata potilaan lääkehoidon katkeamattomuus tilanteissa, joissa määrättyä valmistetta ei ole saatavilla.

Tammikuun 2026 DP-toimitusten toteuma: vain alle kahdessa prosentissa perittiin virhemaksu puuttuvien tai puutteellisten kirjausten vuoksi  

Apteekeissa tehtiin tammikuussa 2026 noin 8 400 DP-toimitusta. Näistä valtaosa toteutettiin Apteekkien SV-ohjeiden mukaisesti, ja virhemaksuja määrättiin 148 eli alle kahdessa prosentissa tapauksista.  Apteekit ovat ottaneet poikkeusmenettelyn myös laajemmin käyttöön, sillä aikaisemmin Kelaan on tullut keskimäärin 3 500 DP-toimitusta kuukaudessa.

Oikea kirjaaminen on keskeistä

Lääkelain mukaan lääkemääräyksestä poikkeaminen sekä sen syy on kirjattava Reseptikeskukseen ja Kelalle. DP-koodi ja siihen liitetyt lisätiedot ovat jatkossa ainoa Reseptikeskukseen tallentuva tieto poikkeaman perusteesta. Huolellinen kirjaaminen reseptin lisätietokenttään on tärkeää potilas- ja lääkitysturvallisuuden kannalta, lääkkeen määrääjän tiedonsaannin varmistamiseksi sekä toimituksen tehneen farmaseutin tai proviisorin oikeusturvan näkökulmasta.

Taustaa DP-menettelyn toimeenpanosta sekä virhemaksumenettelyn käyttöönotosta 

Apteekin oikeus poiketa lääkemääräyksestä sisällytettiin vuoden 2026 alusta lääkelakiin (395/1987) (finlex.fi) ja laissa määriteltiin tarkemmin lääkemääräyksestä poikkeamisen edellytykset. Lääkelain muutos vahvistettiin 30.12.2025, eikä siinä säädetty siirtymäajasta, joten laki tuli voimaan heti.

Tätä ns. DP-menettelyä valvoo ja ohjeistaa Fimea (Fimean ohjauskirje 30.12.25 (fimea.fi)). DP-menettelystä on aikaisemmin ohjeistettu mm. Fimean ohjauskirjeessä 18.8.2022 potilaan välttämättömän lääkehoidon turvaamisesta poikkeustilanteissa. 

DP-menettelyssä on kyse lääkemääräyksestä poikkeamisesta ja lääkkeen vaihtamisesta valmisteeseen, joka Fimean luokittelun mukaan ei ole vaihtokelpoinen lääkärin määräämän valmisteen kanssa. Dokumentoinnin tekeminen ohjeistuksen mukaisesti on tärkeää potilas- ja lääkitysturvallisuuden ja toimituksen tehneen farmaseutin tai proviisorin oikeusturvan kannalta.

Fimea edellyttää ohjauskirjeessään (fimea.fi) muun muassa, että 

• Lääkemääräyksestä poikkeaminen kirjataan toimituksen tietoihin reseptin lisätietokohtaan, jolloin tieto tallentuu sekä Reseptikeskukseen että Kelalle.
• Lisätietokohtaan merkitään tieto poikkeavasta toimituksesta (DP), sen syystä ja mahdollisesta yhteydenotosta lääkkeen määrääjään.
• Poikkeavan lääketoimituksen syy ilmoitetaan koodeilla:
  • 1 =Valtakunnallinen saatavuushäiriö
  • 2= Ei apteekin varastossa 
    • Näissä tilanteissa aina yritettävä tavoitella lääkkeen määrääjää
  • 4 = Poistunut markkinoilta
  • 99 = Muu syy
    • Tätä käytetään, kun lääkemääräyksestä poiketaan muista kuin lääkelain 57 f § 1 ja 2 momentissa määritellyistä syistä 
      • Reseptin lisätietokohtaan kirjattava syy, miksi poiketaan. 
    • Näissä tilanteissa aina yritettävä tavoitella lääkkeen määrääjää.

Fimea edellyttää, että tiedot lääkemääräyksistä poikkeavista toimituksista tulee olla koottavissa apteekkivalvonnan tarpeisiin. Fimea pyytää nämä tiedot apteekkivalvontaa varten Kelalta.

Uudessa DP-menettelyssä Fimea ei enää edellytä apteekin tekevän erillistä viittä vuotta säilytettävää laajempaa dokumentaatiota potilaan lääkemääräyksestä poikkeamisen syistä ja perusteluista. 

Fimea edellyttää lisäksi, että 

• Lääkelain 56 § 1 momentin mukaan apteekkarin tulee huolehtia siitä, että apteekin koko henkilökunta osallistuu riittävästi täydennyskoulutukseen. Täydennyskoulutusta järjestettäessä on otettava huomioon henkilökuntaan kuuluvien peruskoulutus ja työtehtävät. 
• Fimean määräyksen 2/2016 mukaan henkilökunta on koulutettava työskentelemään omiin työtehtäviinsä liittyvien toimintaohjeiden mukaan. 

Lääkelaki velvoittaa nyt proviisoreita ja farmaseutteja kirjaamaan lääkemääräyksestä poikkeamisen tiedot Reseptikeskukseen ja Kelalle 

”Poiketessaan lääkemääräyksestä 57 f §:ssä tarkoitetulla tavalla apteekissa, sivuapteekissa ja apteekin verkkopalvelussa työskentelevä proviisori tai farmaseutti kirjaa reseptikeskukseen lääkkeen toimitustietoihin tiedon poikkeavasta toimituksesta, sen syystä ja mahdollisesta yhteydenotosta lääkkeen määrääjään. Kansaneläkelaitokselle toimitettaviin lääkeostotietoihin kirjataan tieto poikkeamasta ja sen syystä. Poikkeamien tiedot tulee olla koottavissa myös apteekkivalvonnan tarpeisiin.” (Lääkelaki 395/1987, 57 g §.)

Ennen 1.1.2026 voimaan tullutta lakimuutosta, lääkemääräyksestä poikkeamisen ja lääkkeen vaihtamisen ei-vaihtokelpoiseen valmisteeseen, harkitsi aina apteekkari (tai apteekinhoitaja/sivuapteekinhoitaja), joka myös varmisti, että lääkitysturvallisuus ei vaarannu ja että poikkeama ja sen syyt dokumentoidaan apteekissa perusteluineen. Ko. dokumentaatio tuli tuolloin säilyttää apteekissa viisi vuotta (Fimean ohjauskirje 18.8.2022). 

Lääkemääräyksestä poikkeaminen ja lääkkeen vaihtaminen valmisteeseen, joka Fimean luokittelun mukaan ei ole vaihtokelpoinen lääkärin määräämän valmisteen kanssa, on 1.1.2026 alkaen lääkkeen vaihtaneen farmaseutin tai proviisorin vastuulla.

Tämän vuoksi on myös farmaseutin tai proviisorin oikeusturvan kannalta tärkeää, että DP-menettelyssä noudatetaan Fimean antamaa ohjeistusta ja lääkemääräyksestä poikkeaminen kirjataan reseptin lisätietoihin Fimean ja Kelan ohjeistuksen mukaisesti. 

Kela korostaa, että reseptin lisätietokenttään nyt kirjattava DP-menettelyn syykoodi mahdollisine lisätietoineen on ainoa tieto, mitä potilaan lääkemääräyksestä poikkeamisen syystä jää uudessa menettelyssä Reseptikeskuksessa oleviin potilaan asiakirjoihin. 

Jos DP-menettelyllä lääkkeen toimittanut farmaseutti tai proviisori ei kirjaa DP-koodia oikeaan paikkaan, harkitusta lääkemääräyksestä poikkeamisesta ei jää dokumentointia potilaan tietoihin. On myös tärkeää, että lääkäri saa tarvittaessa tiedon lääkkeen vaihtamisesta ja tämä tapahtuu vain, jos DP-koodi merkitään apteekin järjestelmätoimittajan ohjeistamaan paikkaan apteekin reseptinkäsittelyjärjestelmässä. 

DP-menettely ja Kelan virhemaksut 

Suorakorvaussopimus velvoittaa noudattamaan myös muiden viranomaisten määräyksiä ja ohjeita. 

Liittyessään suorakorvaussopimukseen apteekkari sitoutuu siihen, että apteekissa noudatetaan suorakorvausmenettelyyn liittyvien sopimusten lisäksi voimassa olevia säädöksiä sekä Kelan antamia ohjeita, joista on yhteisesti sopimusosapuolten kesken sovittu. Sairausvakuutuslain mukaisen lääkekorvauksen maksaminen apteekille edellyttää, että lääkkeitä toimitettaessa on noudatettu suorakorvaussopimusta ja sen nojalla annettuja ohjeita sekä muita lääkkeiden toimittamiseen liittyviä viranomaismääräyksiä. 

Suorakorvaussopimuksen mukaan apteekki vastaa toimittamiensa lääkeosto- ja tilitystietojen sisällöstä ja oikeellisuudesta sekä tietojen toimittamisen yhteydessä tapahtuvista virheistä. 

Kelan antamat ohjeet ovat luettavissa Kelan verkkosivuilla www.kela.fi/apteekit. 

Virhemaksumenettely 

Virhemaksumenettely kehitettiin vuonna 2006 Suomen apteekkariliiton tekemän ehdotuksen perusteella. 

Suorakorvaussopimuksen mukaan, mikäli apteekki tekee lain tai suorakorvaussopimuksen vastaisen toimituksen, tätä toimitusta koskeva korvaus vähennetään apteekin tilityksestä. Apteekit kokivat lääkkeen koko korvauksen vähentämisen kohtuuttomaksi, joten 1.1.2007 käyttöön otettiin kiinteä virhemaksu tiettyihin yleisimpiin virhetapauksiin. Sopimuksen mukaan virhemaksu voi olla enintään 80 euroa, mutta se on määritelty alusta lähtien 50 euroksi lääkkeen hinnasta riippumatta. Tapaukset, joissa virhemaksua sovelletaan, on sisällytetty suorakorvaussopimukseen ja ne on kuvattu Kelan verkkosivuilla www.kela.fi/apteekit.

DP-menettelyn mukaan ottaminen virhemaksumenettelyyn 

DP-menettely sisällytettiin virhemaksumenettelyyn, jotta apteekit säästyvät erityisesti kalliin lääkkeen korvauksen vähentämiseltä. Tällöin myöskään asiakkaan omavastuukertymään ei tule vähennystä.

Suomen apteekkariliitto, Helsingin Yliopiston Apteekki ja Itä-Suomen yliopiston apteekki hyväksyivät ja allekirjoittivat 16.12.2025 solmitun virhemaksumenettelyn laajentamista koskevan sopimuksen ja sen voimaantulon 1.1.2026 alkaen. 

Fimea ja Kela ovat käsitelleet apteekeissa esiin nousseita haasteita DP-menettelyn toimeenpanossa ja sopineet, että Kela tiedottaa tehostetusti DP-menettelyssä käytettävästä reseptin lisätietokentästä.