DP-förfarandet har förlöpt väl på apoteken – avvikelser dokumenterades i enlighet med anvisningarna vid så gott som alla expedieringar

Apoteken har i stort sett klarat av att göra de anteckningar som krävs i anslutning till förfarandet med avvikelse från receptet (DP-förfarandet) som infördes i början av året. Enligt FPA:s uppgifter gjordes i januari cirka 8 400 DP-expedieringar, och felavgift på grund av felande eller bristande anteckningar togs ut i mindre än två procent av expedieringarna.  

Dokumentationen i anslutning till det nya förfarandet har förlöpt väl på apoteken, och största delen av DP-expedieringarna har gjorts i enlighet med sjukförsäkringsanvisningarna för apotek genast från början. Förfarandet har utifrån användarerfarenheter dessutom preciserats så att praxis ska vara så klar och enhetlig som möjligt.

Lag och avtal som grund

DP-förfarandet grundar sig på 57 f och 57 g § i läkemedelslagen (395/1987), Fimeas anvisningar, THL:s kodsystem samt på avtal mellan FPA och apoteken. FPA och företrädare för apoteken har kommit överens om att man för felande eller bristande DP-anteckningar från 1.1.2026 tar ut en felavgift så att man i felsituationer inte drar av hela ersättningen för läkemedelsköpet av apoteket, utan tillämpar en fast felavgift. Då görs heller inget avdrag på kundens sammanlagda självriskbelopp. 

DP-förfarandet upptogs i läkemedelslagen 1.1.2026 utan övergångsperiod. Syftet med förfarandet är att säkerställa att patientens läkemedelsbehandling inte avbryts i situationer där det ordinerade preparatet inte är tillgängligt.

Genomförda avvikande expedieringar i januari 2026: felavgift på grund av felande eller bristande anteckningar togs ut i mindre än två procent 

I januari 2026 gjordes cirka 8 400 DP-expedieringar på apoteken. Merparten av dessa genomfördes i enlighet med sjukförsäkringsanvisningarna för apotek. Felavgifter påfördes i 148 fall, det vill säga i mindre än två procent av expedieringarna.  Apoteken har också tillämpat undantagsförfarandet oftare än tidigare, eftersom FPA tidigare fick i genomsnitt 3 500 DP-expedieringar per månad.

Korrekt dokumentation viktig

Enligt läkemedelslagen ska avvikelse från receptet samt orsaken till den antecknas i Receptcentret och för FPA. DP-koden jämte tilläggsinformation är i fortsättningen den enda uppgift om grunden till avvikelsen som sparas i Receptcentret. En noggrann anteckning i fältet för tilläggsuppgifter i receptet är viktig med tanke på patient- och medicineringssäkerheten, för att säkerställa tillgång till information för läkemedelsförskrivaren samt med tanke på rättsskyddet för den farmaceut eller provisor som expedierat receptet.

Bakgrund till genomförandet av DP-förfarandet och införandet av felavgiftsförfarandet 

Läkemedelslagen (395/1987) (finlex.fi) kompletterades vid ingången av 2026 med bestämmelser om apotekens rätt att avvika från receptet och samtidigt definierades villkoren för avvikelse från receptet närmare. Ändringen av läkemedelslagen stadfästes 30.12.2025 och den innehöll ingen bestämmelse om övergångsperiod, så lagen trädde i kraft genast.

Detta så kallade DP-förfarande övervakas och styrs av Fimea (Fimeas styrningsbrev 30.12.25 (fimea.fi)). Fimea har tidigare gett apoteken anvisningar om DP-förfarandet bl.a. i ett styrningsbrev 18.8.2022 om hur nödvändig läkemedelsbehandling för patienten ska tryggas i exceptionella situationer. 

DP-förfarandet innebär att man avviker från ett recept och byter ut ett läkemedel mot ett preparat som enligt Fimeas klassificering inte är utbytbart med det preparat som läkaren ordinerat. Dokumentation i enlighet med anvisningarna är viktigt med tanke på patient- och medicineringssäkerheten samt med tanke på rättsskyddet för den farmaceut eller provisor som expedierat receptet.

Fimea förutsätter i sitt styrningsbrev (fimea.fi) bland annat att 

• Avvikelser från receptet antecknas i expedieringsuppgifterna i receptets tilläggsuppgifter, varvid uppgifterna sparas både i Receptcentret och hos FPA.
• I tilläggsuppgifterna antecknas information om avvikande expediering (DP), orsaken till  
  den och eventuell kontakt med läkemedelsförskrivaren.
• Orsaken till avvikande läkemedelsexpediering anges med koderna:
  • 1 =Nationell bristsituation
  • 2= Preparatet finns inte i apotekets lager 
    • I dessa situationer ska man alltid försöka nå läkemedelsförskrivaren
  • 4 = Preparatet har utgått från marknaden
  • 99 = Annan orsak
    • Denna används när man avviker från receptet av andra orsaker än de som anges i 57 f § 1 och 2 mom. i läkemedelslagen. 
      • I receptets tilläggsuppgifter ska orsak till varför man avviker från receptet antecknas.
    • I dessa situationer ska man alltid försöka nå läkemedelsförskrivaren.

Fimea förutsätter att uppgifterna om expedieringar som avviker från receptet ska kunna sammanställas för apotekstillsynens behov.  Fimea begär dessa uppgifter av FPA för apotekstillsyn.

Enligt det nya DP-förfarandet kräver Fimea inte längre att apoteken gör omfattande separat dokumentation av orsaker till avvikelser från receptet, med motiveringar, som ska sparas i fem år.  

Fimea förutsätter dessutom att 

• Enligt 56 § 1 mom. i läkemedelslagen ska apotekaren se till att hela personalen i tillräckligt stor utsträckning deltar i kompletterande utbildning. Vid anordnande av kompletterande utbildning ska personalens grundutbildning och arbetsuppgifter beaktas. 
• Enligt Fimeas föreskrift 2/2016 ska personalen utbildas i att följa instruktionerna i sitt arbete.  

Läkemedelslagen förpliktar nu provisorer och farmaceuter att anteckna uppgifter om avvikelser från receptet i receptcentret och för FPA  

När en provisor eller farmaceut som arbetar på ett apotek eller filialapotek eller vid apotekets webbtjänst avviker från ett recept på det sätt som avses i 57 f § ska denne i de expedieringsuppgifter för läkemedlet som finns i receptcentret anteckna uppgifter om den avvikande expedieringen, orsakerna till den och eventuell kontakt med den som förskrivit läkemedlet. I de uppgifter om läkemedelsköp som lämnas till Folkpensionsanstalten ska antecknas uppgifter om avvikelser och orsaken till dem. Uppgifterna om avvikelser ska kunna sammanställas också för apotekstillsynens behov.” (Läkemedelslag 395/1987, 57 g §.)

Före den lagändring som trädde i kraft 1.1.2026 var det alltid apotekaren (eller apoteksföreståndaren eller den biträdande apoteksföreståndaren) som skulle överväga en avvikelse från receptet och utbyte av ett läkemedel mot ett icke-utbytbart preparat. Hen skulle också försäkra sig om att läkemedelsbehandlingens säkerhet inte äventyras samt att avvikelsen och dess orsaker dokumenteras med motiveringar på apoteket. Dokumentationen skulle förvaras på apoteket i fem år (Fimeas styrningsbrev 18.8.2022 (Fimea.fi)).  

Avvikelse från ett recept och utbyte av ett läkemedel mot ett preparat som enligt Fimeas klassificering inte är utbytbart med det preparat som läkaren ordinerat ligger sedan 1.1.2026 på den farmaceuts eller provisors ansvar som bytt ut läkemedlet.

Därför är det också med tanke på farmaceuternas och provisorernas rättsskydd viktigt att man vid DP-förfarandet följer Fimeas anvisningar och att avvikelsen från receptet antecknas i tilläggsuppgifterna på receptet i enlighet med Fimeas och FPA:s anvisningar.

FPA betonar att den orsakskod för DP-förfarandet jämte eventuell tilläggsinformation som ska antecknas i fältet för tilläggsuppgifter på receptet numera är den enda uppgift som blir kvar i patientens handlingar i Receptcentret när det gäller orsaken till att man avvikit från patientens recept. 

Om den farmaceut eller provisor som expedierat läkemedlet enligt DP-förfarandet inte antecknar DP-koden på rätt ställe, sparas ingen dokumentation om den övervägda receptavvikelsen i patientens uppgifter. Det är också viktigt att läkaren vid behov får uppgift om att ett läkemedel har bytts ut, och detta är möjligt endast om DP-koden antecknas på det ställe i apotekets receptbehandlingssystem som apotekssystemleverantören angett.

 DP-förfarandet och FPA:s felavgifter 

Direktersättningsavtalet förpliktar att följa även andra myndigheters föreskrifter och anvisningar. 

När en apotekare ansluter sig till avtalet om direktersättning förbinder hen sig till att apoteket utöver avtalen om direktersättningsförfarande följer gällande författningar och FPA:s anvisningar, som avtalsparterna gemensamt förhandlat om. För att läkemedelsersättningar enligt sjukförsäkringslagen ska kunna betalas till apoteken måste utlämnandet av läkemedlen ske med iakttagande av avtalet om direktersättning och de med stöd av avtalet utfärdade anvisningarna samt även med iakttagande av andra myndighetsbestämmelser om utlämnande av läkemedel.

Enligt avtalet om direktersättning ansvarar apoteket för innehållet och riktigheten i de överförda uppgifterna om läkemedelsinköp och i redovisningsuppgifterna samt för fel som sker vid överföringen.

 FPA:s anvisningar finns på FPA:s webbplats www.fpa.fi/apotek.

Felavgiftsförfarandet 

Felavgiftsförfarandet togs fram 2006 utifrån ett förslag från Finlands apotekareförbund.

Enligt direktersättningsavtalet ska, om ett apotek gör en expediering som strider mot lagen eller direktersättningsavtalet, ersättningen för expedieringen dras av från apotekets redovisning. Apoteken ansåg att det är oskäligt att hela läkemedelsersättningen dras av och därför infördes 1.1.2007 en fast felavgift för några av de vanligaste felsituationerna. Enligt avtalet kan felavgiften uppgå till högst 80 euro, men den har från början fastställts till 50 euro oberoende av läkemedlets pris. De situationer där felavgift tillämpas ingår i direktersättningsavtalet och situationerna beskrivs på FPA:s webbplats www.fpa.fi/apotek. 

DP-förfarandet inkluderas i felavgiftsförfarandet 

DP-förfarandet togs med i felavgiftsförfarandet för att apoteken särskilt i fråga om dyra läkemedel inte behöver dra av ersättningen. Då görs heller inget avdrag på kundens sammanlagda självriskbelopp.

Finlands apotekareförbund, Helsingfors universitets apotek och Östra Finlands universitets apotek har godkänt och undertecknat det avtal om utvidgande av felavgiftsförfarandet som ingåtts 16.12.2025 och dess ikraftträdande 1.1.2026. 

Fimea och FPA har behandlat de utmaningar som apoteken haft i samband med verkställandet av DP-förfarandet och kommit överens om att FPA ska ge ytterligare information om det fält för tilläggsuppgifter i receptet som används vid DP-förfarandet.