Hintailmoitusten muistilista lääkeyrityksille

1. Tarkista vaihtokelpoisten valmisteiden tiedot Fimean julkaisemasta luettelosta. Katso tietokantaan ladattava tiedosto (fimea.fi).

   • Fimea julkaisee luettelon keskenään vaihtokelpoisista lääkevalmisteista viimeistään 45 päivää ennen vuosineljänneksen alkua.
2. Ilmoita tarvittavat korjaukset ja täydennykset Fimealle viikon kuluessa luettelon julkaisemisesta. Katso myyntiluvan myöntämisen jälkeen täytettävät lomakkeet (fimea.fi).

   • Fimea julkaisee päivitetyn luettelon keskenään vaihtokelpoisista lääkevalmisteista noin 38 päivää ennen vuosineljänneksen alkua.
3. Tarkista hintailmoitusmenettelyyn kuuluvat valmisteet lääkkeiden hintalautakunnan (Hila) julkaisemasta luettelosta. Katso hintailmoitusmenettelyyn kuuluvat lääkevalmisteet (hila.fi).

   • Hila julkaisee luettelon lääkevaihdon ja viitehintajärjestelmän hintailmoitusmenettelyyn kuuluvista lääkevalmisteista viimeistään 30 päivää ennen vuosineljänneksen alkua. Luetteloon sisältyvät kaikki vaihtokelpoiset valmisteet sekä ns. siirtymäkaudella olevat valmisteet.
4. Toimita ilmoitusmenettelyyn kuuluvasta valmisteesta hintailmoitus Kelaan viimeistään 21 päivää ennen kunkin vuosineljänneksen ensimmäistä päivää. Katso ohjeet hintailmoituksen toimittamisesta.

   • Kela välittää ilmoitukset Hilaan, joten yksi hintailmoitus Kelaan riittää.
   • Kela välittää hinnat, hintaputket ja viitehinnat Lääketietokantaan ja apteekkien hinnastoihin.
   • Hintaputket ja viitehinnat tulevat voimaan vuosineljänneksen ensimmäisenä päivänä. Tiedot julkaistaan Kelan ja Hilan verkkosivuilla viimeistään 7 päivää ennen vuosineljänneksen alkua.
     • Luettelo Kelalle ilmoitetuista hinnoista
     • Viitehintaryhmiä ja viitehintoja koskevat päätökset (hila.fi)
5. Jos valmisteen hinta muuttuu kesken vuosineljänneksen, ilmoita uusi hinta Pharmaca Health Intelligence Oy:lle, Suomen Apteekkariliitolle ja Yliopiston Apteekille niiden antamien ohjeiden mukaisesti. Ilmoitettu hinta päivittyy Lääketietokantaan ja apteekkien hinnastoihin ilmoituksen ajankohdasta riippuen joko kuun 1. tai 15. päivä.

Kun valmiste ei kuulu lääkevaihdon ja viitehintajärjestelmän ilmoitusmenettelyyn

Jos valmisteen hinta muuttuu, ilmoita uusi hinta Pharmaca Health Intelligence Oy:lle, Suomen Apteekkariliitolle ja Yliopiston Apteekille niiden antamien ohjeiden mukaisesti. Ilmoitettu hinta päivittyy Lääketietokantaan ja apteekkien hinnastoihin ilmoituksen ajankohdasta riippuen joko kuun 1. tai 15. päivä.

Lue lisää