Läkemedelsersättning när preparaten inte är utbytbara

Apoteksmeddelande 7/2022

Till FPA har förmedlats uppgifter om inköp, av vilka framgår att preparat som förskrivits till kunder har bytts ut mot andra läkemedelspreparat, även om preparaten inte är sinsemellan utbytbara enligt Fimeas gällande förteckning (”Förteckning över utbytbara läkemedelspreparat”).

Fimea har genom ett styrningsbrev 22.8.2022 instruerat apoteken om hur nödvändig läkemedelsbehandling för patienten ska tryggas i exceptionella situationer. Enligt brevet kan det på apoteken uppstå enstaka situationer där apotekaren eller farmaceutisk ansvarsperson enligt läkemedelslagen i rollen som föreståndare för ett apotek eller ett filialapotek blir tvungen att vid expediering av läkemedel överväga en avvikelse från läkemedelsförskrivningen. En avvikelse får göras endast i situationer då det är fråga om att trygga nödvändig läkemedelsbehandling för patienten, så att patientens läkemedelsbehandling inte fördröjs eller avbryts. Apotekaren eller föreståndaren för apoteket eller filialapoteket försäkrar sig i sådana situationer om att läkemedelsbehandlingens säkerhet inte äventyras.

Enligt Fimea är det exceptionella förfarandet vid expediering inte en varaktig lösning för någon förskrivning av läkemedel. Om ett läkemedel har ordinerats för en längre tid, är det synnerligen viktigt att apoteket vid behov ber läkemedelsförskrivaren korrigera receptet till följande expediering (t.ex. administreringsenheten/läkemedelsformen avviker från tidigare).

DP-kod i fältet för tilläggsinformation på receptet

Enligt Fimeas anvisningar ska apoteken när de avvikit från föreskriften om expediering av läkemedel och dokumenterat avvikelsen anmäla koden DP (= dokumenterad avvikelse, på finska ”dokumentoitu poikkeama”) och orsaken till avvikelsen till FPA under tilläggsuppgifter på receptet. Koden DP antecknas med stora bokstäver i början av fältet för tilläggsinformation. I fältet ryms ett begränsat antal tecken, sammanlagt 50 tecken (se exempel).  FPA kan till Fimea lämna ut uppgifter om inköp där det exceptionella förfarandet har tillämpats. Anteckningen Fimea som det tidigare fanns anvisningar om att man ska använda kan inte längre användas.

Exempel.

• DP riksomfattande tillgångsstörning
• DP tidigare administreringsenhet/läkemedelsform

I fråga om ett och samma recept godkänner FPA i regel endast en exceptionell expediering. Även då ska villkoren för ersättning enligt sjukförsäkringsanvisningarna uppfyllas (läkemedlet är ersättningsgillt, kunden har rätt till direktersättning, expediering på en och samma gång av högst den läkemedelsmängd som anges i sjukförsäkringslagen, expedieringsintervallerna, anteckningarna på recepten samt ersättningsnumren beaktas osv.). På apoteken prissätts, det vill säga FPA får i fråga om inköpet information om det preparat och de förpackningar som de facto har lämnats ut till kunden.

FPA önskar noggrannhet vid användningen av DP-koden. Läkemedelsersättning betalas i princip inte till apoteket om DP-koden och orsaken till avvikelsen saknas i den information om inköpet som skickats till FPA.

Roller vid expedieringen av läkemedel

FPA framhåller att apoteken i och med avtalet om direktersättningsförfarande har förbundit sig att följa gällande bestämmelser. Detsamma gäller även i fråga om Fimeas bestämmelse om expediering av läkemedel. Om bestämmelserna inte följs betalar FPA i princip inte ut ersättning. Läs mer om roller vid expedieringen av läkemedel.

Kompetenscentret för hälso- och sjukvårdsförmåner/läkemedelsgruppen