Lääkevaihdon ja viitehintajärjestelmän aikataulu
Taulukossa käytetyt lyhenteet
- Fimea = Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
- Hila = Lääkkeiden hintalautakunta
- Kela = Kansaneläkelaitos
| Tapahtuma | 2. neljännes 2026 | 3. neljännes 2026 | 4. neljännes 2026 | 1. neljännes 2027 |
|---|---|---|---|---|
| Fimea julkaisee luettelon vaihtokelpoisista valmisteista viimeistään | 13.2.2026 | 15.5.2026 | 14.8.2026 | 16.11.2026 |
| Lääkeyritysten korjaukset ja täydennykset Fimeaan viimeistään | 20.2.2026 | 22.5.2026 | 21.8.2026 | 23.11.2026 |
| Fimea julkaisee päivitetyn luettelon | 23.2.2026 | 25.5.2026 | 24.8.2026 | 24.11.2026 |
| Hila julkaisee luettelon ilmoitusmenettelyyn kuuluvista valmisteista viimeistään | 27.2.2026 | 29.5.2026 | 31.8.2026 | 1.12.2026 |
| Lääkeyritysten hintailmoitukset Kelaan viimeistään | 10.3.2026 klo 16.15 | 9.6.2026 klo 16.15 | 9.9.2026 klo 16.15 | 10.12.2026 16.15 |
| Lääkeyritysten asiointipalvelu avoinna | 27.2.–10.3.2026 | 29.5.–9.6.2026 | 31.8.–9.9.2026 | 1.12.–10.12.2026 |
| Hila julkaisee päätöksen viitehinnoista ja Kela julkaisee hintaputket viimeistään | 24.3.2026 | 23.6.2026 | 23.9.2026 | 23.12.2026 |
Aikataulu perustuu seuraaviin säädöskohtiin:
- Fimean on julkaistava luettelo keskenään vaihtokelpoisista lääkevalmisteista viimeistään 45 päivää ennen kunkin vuosineljänneksen alkua (lääkelaki 6 luku 57 c § 2 mom.).
- Hilan on julkaistava hintailmoitusmenettelyn piiriin kuuluvien valmisteiden luettelo viimeistään 30 päivää ennen viitehintakauden alkamista (sairausvakuutuslaki 6 luku 20 § 1 mom.).
- Vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden hinnat tulee ilmoittaa Kelalle vähintään 21 päivää ennen kunkin vuosineljänneksen ensimmäistä päivää (sosiaali-ja terveysministeriön asetus lääkevaihdosta 1 § 1 mom.).
- Myyntiluvan haltijan on ilmoitettava hintailmoitusmenettelyyn kuuluvan lääkevalmisteen tukkuhinta Hilalle viimeistään 21 päivää ennen viitehintakauden alkua (sairausvakuutuslaki 6 luku 20 § 2 mom.).
- Hilan on tehtävä päätös viitehintaryhmistä, viitehinnasta ja lääkevalmisteen sisällyttämisestä viitehintaryhmään viimeistään seitsemän päivää ennen viitehintakauden alkua (sairausvakuutuslaki 6 luku 21 § 2 mom.).
- Kelan tulee julkaista luettelo sille ilmoitetuista vaihtokelpoisista lääkevalmisteista ja niiden hinnoista viimeistään seitsemän päivää ennen kunkin vuosineljänneksen ensimmäistä päivää (sosiaali-ja terveysministeriön asetus lääkevaihdosta 2 §).