Usein kysyttyä lääkeyritysten neljännesvuosi-ilmoituksista
Lääkevaihtoon kuuluvat ne valmisteet, jotka ovat mukana Fimean julkaisemassa keskenään vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luettelossa (fimea.fi). Fimea julkaisee luettelon 4 kertaa vuodessa.
Viitehintajärjestelmä koskee korvattavia lääkevaihtoon kuuluvia valmisteita. Järjestelmässä valmisteelle on määritelty korkein hinta, josta korvaus voidaan laskea. Jos asiakas kieltää lääkkeen vaihtamisen viitehintaiseen tai sitä halvempaan valmisteeseen, hän saa korvauksen viitehinnan perusteella ja maksaa itse viitehinnan ylittävän osuuden. Lue lisää viitehintajärjestelmästä (hila.fi).
Lääkevaihto tarkoittaa sitä, että reseptillä määrätty lääkevalmiste vaihdetaan apteekissa halvempaan vaihtokelpoiseen valmisteeseen. Pelkkään lääkevaihtoon kuuluvalla valmisteella ei ole viitehintaa. Jos asiakas ostaa tällaisen lääkkeen ja se kuuluu korvausjärjestelmään, hän saa korvauksen lääkkeen täyden hinnan mukaan.
Lääkkeiden hintalautakunta (Hila) julkaisee luettelon hintailmoitusmenettelyyn kuuluvista lääkevalmisteista 4 kertaa vuodessa (hila.fi). Hintailmoitusmenettely koskee lääkevaihtoon ja viitehintajärjestelmään kuuluvia valmisteita sekä ns. siirtymäkaudella olevia valmisteita.
Lääkeyrityksen täytyy toimittaa hintailmoitus Kelaan viimeistään 21 päivää ennen kunkin vuosineljänneksen ensimmäistä päivää. Jos viitehintajärjestelmän ilmoitusmenettelyyn kuuluvasta valmisteesta ei tehdä hintailmoitusta, valmisteen korvattavuus päättyy vuosineljänneksen alussa.
Kela välittää hintailmoitukset Hilaan viitehintojen määrittelyä varten. Lisäksi Kela määrittelee ilmoitettujen hintojen perusteella hintaputket.
Kyllä. Hintailmoitus täytyy tehdä, vaikka hinta pysyy samana.
Kyllä. Hintailmoitus täytyy tehdä kaikista hintailmoitusmenettelyyn kuuluvista valmisteista.
Yleisesti saatavilla oleminen tarkoittaa, että valmistetta on saatavilla tukkuliikkeistä hintailmoituksen tekohetkellä ja koko tulevan vuosineljänneksen ajan. Hintaputken ylärajan ja viitehinnan määrittelyssä huomioidaan vain ne valmisteet, jotka ovat yleisesti saatavilla. Hintailmoituksella annetun saatavuustiedon on tärkeää olla oikein, jotta hintaputken yläraja pystytään määrittelemään halvimman yleisesti saatavilla olevan valmisteen hinnan perusteella.
Hintailmoitusta voi muuttaa aikataulun mukaiseen viimeiseen ilmoittamispäivään klo 16.15:een saakka. Katso lääkevaihdon ja viitehintajärjestelmän aikataulu.
Jos valmiste kuuluu lääkevaihdon ja viitehintajärjestelmän ilmoitusmenettelyyn, mutta ei näy lääkeyritysten asiointipalvelussa, ota yhteyttä Kelaan.
Poikkeustilanteessa hintailmoituksen voi toimittaa Kelaan myös paperilomakkeella. Siirry täyttämään hintailmoituslomake.
Jos valmiste ei kuulu lääkevaihdon ja viitehintajärjestelmän ilmoitusmenettelyyn ja valmisteen hinta muuttuu neljännesvuoden alussa, ilmoita uusi hinta Pharmaca Health Intelligence Oy:lle, Suomen Apteekkariliitolle ja Yliopiston Apteekille niiden antamien ohjeiden mukaisesti.
Asiointipalveluun voivat kirjautua lääkeyritysten edustajat, joilla on voimassa oleva Suomi.fi-valtuus ’Lääkevalmisteiden hintailmoitukset’. Jos kirjautuminen ei onnistu, ota viipymättä yhteyttä Kelaan.
Toimita hintailmoitus Kelaan viimeistään 21 päivää ennen vuosineljänneksen ensimmäistä päivää. Jos hintailmoitusta ei tehdä, valmisteen korvattavuus päättyy vuosineljänneksen alussa.
Jos valmisteen tukkuhinta ei ole tiedossa, tukkuhinnaksi voi ilmoittaa 0,00 euroa. Ilmoita saatavuustiedoksi Ei.
Kyllä, jos valmiste kuuluu viitehintajärjestelmän ilmoitusmenettelyyn. Ilmoita hintailmoituksella tukkuhinta, joka on vahvistettua enimmäistukkuhintaa korkeampi, ja rastita kohta Valmiste siirretään pois korvausjärjestelmästä. Tällöin korvattavuus päättyy tulevan vuosineljänneksen alusta alkaen.
Muussa tapauksessa irtisanomisilmoitus on toimitettava lääkkeiden hintalautakunnalle (hila.fi).
Jos yksikään keskenään vaihtokelpoisista samankokoisista lääkepakkauksista ei ole yleisesti saatavilla koko neljännesvuoden ajan, Kela määrittelee halvimman ilmoitetun hinnan perusteella ns. teknisen hintaputken ylärajan. Näin varmistetaan, että apteekki pystyy vaihtamaan lääkkeitä sinä aikana, kun niitä on saatavilla.
Toimita hintailmoitus Kelaan neljännesvuosi-ilmoitusten aikataulun mukaisesti. Jos Hila vahvistaa lääkevalmisteelle ilmoitettua tukkuhintaa alemman tukkuhinnan hintailmoitusajan jälkeen, ota yhteyttä Kelaan. Hintailmoituksella ilmoitettu tukkuhinta täytyy korjata vastaamaan Hilan päätöstä, jotta valmiste on jatkossakin korvattava.
Jos valmiste on mukana tulevaa vuosineljännestä koskevassa vaihtokelpoisten valmisteiden luettelossa (fimea.fi), toimita valmistetta koskeva hintailmoitus Kelaan viimeistään 21 päivää ennen vuosineljänneksen ensimmäistä päivää. Hintaa ei voi ilmoittaa Kelaan tai apteekkihinnastoihin tämän määräajan jälkeen.
Jos valmiste ei ole Fimean luettelossa, toimita hintailmoitus Pharmaca Health Intelligence Oy:lle, Suomen Apteekkariliitolle ja Yliopiston Apteekille niiden antamien ohjeiden mukaisesti.