Prisanmälan till FPA

Priserna på de preparat som omfattas av anmälningsförfarandet enligt systemet med läkemedelsutbyte och referensprissystemet ska anmälas till FPA 4 gånger per år. FPA förmedlar anmälningarna vidare till läkemedelsprisnämnden (Hila), så det räcker att läkemedelsföretagen anmäler priserna till FPA.

Genom en prisanmälan meddelar ett läkemedelsföretag följande:

• det skattefria partipriset på ett läkemedelspreparat som träder i kraft i hela landet i början av kvartalet
• tillgången på läkemedlet, det vill säga information om huruvida ett preparat är allmänt tillgängligt vid tidpunkten för prisanmälan och under hela det kommande kvartalet.

Med en prisanmälan kan man dessutom dra bort ett preparat som omfattas av anmälningsförfarandet enligt referensprissystemet från ersättningssystemet från början av kvartalet.

Prisanmälningar kan göras

• i e-tjänsten för läkemedelsföretag
• genom elektronisk dataöverföring
• genom befullmäktigat ombud
• på pappersblankett.

E-tjänsten för läkemedelsföretag

Om företaget har ett FO-nummer kan prisanmälan göras i den e-tjänst för läkemedelsföretag som FPA tillhandahåller. Man loggar in i e-tjänsten med Suomi.fi-identifikation.

E-tjänsten för läkemedelsföretag är öppen mellan 30 och 21 dagar före den första dagen i kvartalet. Anmälningstiden går ut klockan 16.15 den sista anmälningsdagen.

Elektronisk dataöverföring

FPA och läkemedelsföretaget kan upprätta ett avtal om att företaget skickar prisanmälningarna till FPA i form av CSV-filer via en server. Elektronisk dataöverföring är möjlig endast om företaget har ett FO-nummer och antalet prisanmälningar som företaget kommer att skicka till FPA är påfallande stort.

Kontakta FPA om du vill skicka prisanmälningarna i form av filer.

Befullmäktigat ombud

Ett läkemedelsföretag kan befullmäktiga en annan organisation att skicka prisanmälningarna till FPA. När det gäller ersättningsgilla preparat ska information om fullmakten sändas till läkemedelsprisnämnden och när det gäller icke-ersättningsgilla preparat ska information om fullmakten sändas till FPA. Se kontaktinformation för läkemedelsprisnämnden och för FPA.

Av det undertecknade tillkännagivandet ska framgå

• fullmaktsgivarens kontaktinformation och FO-nummer
• det befullmäktigade företagets kontaktinformation och FO-nummer
• fullmaktens giltighetstid
• uppgifter på förpackningsnivå om de preparat som fullmakten gäller.

Pappersblankett

I undantagsfall kan prisanmälningar lämnas in till FPA på pappersblankett. På en (1) blankett kan man ange förpackningsspecifika uppgifter för ett (1) läkemedelspreparat. Fyll i och skriv ut kvartalsanmälan om pris på ett läkemedelspreparat (pdf).

Så här fyller du i och skickar in blanketten

1. Fyll i alla punkter på blanketten. Sätt ett streck vid punkter där uppgift saknas.
2. Ange alltid uppgift om tillgänglighet i samband med partipriset.
3. Datera och underteckna blanketten.
4. Skanna den undertecknade blanketten och skicka den till adressen laakevaihto@kela.fi.

Vi rekommenderar användning av skyddad e-post. Obs! Skicka också alltid begäran om kvittering på att prisanmälan har tagits emot med ett vanligt oskyddat e-postmeddelande.

Alternativt kan blanketten

• skickas per post till adressen FPA, Enheten för planering av förmåner och tjänster, Läkemedelsgruppen vid FPA:s kompetenscenter för hälso- och sjukvårdsförmåner, PB 78, 00381 Helsingfors
• lämnas in på FPA:s kontorshus i Sockenbacka, besöksadress Hyvlerivägen 1 a B, 00380 Helsingfors.

Förfrågningar

Förfrågningar som gäller prisanmälningar och hur prisintervall bildas: laakevaihto@kela.fi

Förfrågningar gällande referensprissystemet:

• ledande provisor Ulla Kurkijärvi, tel. 0295 163 4360295 163 436
• överfarmaceut Hanna-Kaisa Joutsen, tel. 0295 163 4420295 163 442
• e-post: hila.stm@gov.fi