Reseptistä poikkeaminen
Poikkeaminen farmaseuttisella harkinnalla
Kun toimitat teollisesti valmistettua lääkevalmistetta, voit tietyin edellytyksin poiketa reseptistä määrätyn lääkkeen pakkauskoon, lääkemuodon, vahvuuden, annostusohjeen ja kauppanimen osalta. Reseptistä poikkeamisesta ohjeistaa Fimea (pdf, fimea.fi).
THL on julkaissut kansallisessa koodistopalvelimessa ”THL – Poikkeavan lääketoimituksen syy” -luokituksen (kanta.fi). Luokitusta käytetään apteekkijärjestelmissä kuvaamaan apteekissa tehdyn, reseptistä poikkeavan toimituksen syytä. Kaikki koodistopalvelimesta löytyvät THL:n luokituksen mukaiset syyt eivät kuitenkaan ole vielä käytössä.
Kun poikkeat reseptistä, kirjaa Kelalle reseptin lisätietokenttään DP ja THL:n syykoodi alla olevan taulukon mukaisesti. Kun käytät syykoodia 99, kirjaa lisäksi aina poikkeaman syy reseptin lisätietokenttään Kelalle. Reseptin lisätietokenttään mahtuu 50 merkkiä. Lisätietokentän tiedot välittyvät samalla Reseptikeskukseen.
Kun poikkeat lääkkeen vahvuudesta, on tarve muuttaa myös lääkkeen annostusohjetta. Poikkeavaa annostusta koskeva ohje täytyy kirjata myös reseptin lisätietokenttään Kelalle.
| Syykoodi (eli tunniste) | Syykoodin selite | Määritelmä |
| 1 | Valtakunnallinen saatavuushäiriö | Poikkeavan lääketoimituksen syynä on valtakunnallinen saatavuushäiriö. |
| 2 | Valmistetta ei ole saatavilla apteekin varastossa | Poikkeavan lääketoimituksen syynä on apteekin puutteellinen varastotilanne, ja asiakkaan lääkehoidon tarve on akuutti. |
| 4 | Määrätty valmiste on poistunut markkinoilta | Poikkeavan lääketoimituksen syynä on se, että lääkemääräyksellä määrätty valmiste on poistunut markkinoilta. |
| 99 | Muu syy poikkeavalle lääketoimitukselle | Poikkeavan lääketoimituksen syynä on tämän luokituksen muihin luokkiin kuulumaton puutteellinen tai virheellinen tieto. Huom. Syykoodin 99 käyttäminen vaatii erillistä perustelua tekstikenttään (eli reseptin lisätietokenttään). |
Lääkettä toimitettaessa reseptin kokonaislääkemäärästä voi poiketa rajoitetusti lääkelain ja Fimean ohjeistuksen mukaisesti. Kela korvaa kuitenkin kustannuksia enintään sairausvakuutuslain mukaisen kerralla korvattavan enimmäismäärän.
Reseptistä poikkeaminen koskee vain lääkelain mukaisia Fimean ohjauskirjeessä ohjeistettuja tilanteita (pdf, fimea.fi). Apteekkien sairausvakuutusohjeista eli sairausvakuutuslain mukaisista korvaamisen edellytyksistä ei voi poiketa poikkeusmenettelyssä, kuten esimerkiksi kerralla korvattavasta enimmäismäärästä, korvattavien lääkkeiden toimitusväleistä, lääkevaihtokoodien käytöstä jne.
Lue lisää virhemaksumenettelystä.
Poikkeaminen lääkkeen määrääjän luvalla
Jos lääkkeen määrääjä on antanut puhelimitse luvan poiketa reseptistä tai kirjannut luvan poikkeamiseen reseptin annostusohjeeseen tai viesti apteekille -kenttään, kyseessä ei tällöin ole lääkelain 57 f §:n mukainen farmaseuttiseen harkintaan pohjautuva poikkeaminen, jolloin käytettäisiin DP-merkintää.
Lääkkeen määrääjän puhelimitse antamien ohjeiden mukaan tehtävä poikkeaminen dokumentoidaan reseptiä toimitettaessa reseptin lisätietokenttään Kelalle: ”per.puh. luvan antajan nimi, pvm”. Huomaathan, että reseptin lisätietokenttään kirjattu per.puh. -merkintä tarkoittaa, että kyseistä luvan antajaa on konsultoitu juuri kyseisen asiakkaan reseptiin liittyen.
Jos lääkkeen määrääjä on kirjannut luvan poikkeamiseen reseptin ’Viesti apteekille’ -kenttään, kirjaa viestissä oleva lääkkeen määrääjän luvan sisältö reseptin lisätietokenttään Kelalle, esim. ”Viesti apteekille: luvan sisältö”. Sen sijaan annostusohjeeseen kirjatut tiedot välittyvät Kelaan, joten niitä ei tarvitse erikseen kirjata reseptin lisätietokenttään Kelalle.