195 Agalsidas alfa, agalsidas beta, migalastat och pegunigalsidas alfa | Samarbetspartner | FPAGå till innehållet

195 Agalsidas alfa, agalsidas beta, migalastat och pegunigalsidas alfa

(E75.2)

Ändring från 1.7.2026

Till ersättningsrätten fogas från 1.7.2026 ett krav på beskrivning av hur läkemedelsbehandlingen ska genomföras i praktiken.

Se de ändrade villkoren för beviljande av ersättningsrätten samt meddelandet nere på sidan.

Agalsidas alfa, agalsidas beta, migalastat och pegunigalsidas alfa ger begränsad rätt till specialersättning vid behandlingen av Fabrys sjukdom på nedanstående villkor.

Rätt till specialersättning beviljas utifrån ett läkarutlåtande B från en enhet inom den specialiserade sjukvården som behandlar Fabrys sjukdom.

Vuxna

Rätt till specialersättning för agalsidas alfa, agalsidas beta och pegunigalsidas alfa beviljas

  • män
  • kvinnor
    • som uppvisar tecken på cerebrovaskulär sjukdom, hjärtmuskel- eller njursjukdom som håller på att utvecklas eller som har neuropatiska smärtor som inte kan bemästras på sedvanligt sätt.

Rätt till specialersättning för migalastat beviljas

  • män som har en mutation som är behandlingsbar med migalastat
  • kvinnor som har en mutation som är behandlingsbar med migalastat och
    • som uppvisar tecken på cerebrovaskulär sjukdom, hjärtmuskel- eller njursjukdom som håller på att utvecklas eller som har neuropatiska smärtor som inte kan bemästras på sedvanligt sätt.

Barn och unga

Rätt till specialersättning för agalsidas alfa och agalsidas beta beviljas

  • barn och unga
    • som uppvisar tecken på cerebrovaskulär sjukdom, hjärtmuskel- eller njursjukdom som håller på att utvecklas eller som har neuropatiska smärtor som inte kan bemästras på sedvanligt sätt.

Rätt till specialersättning för migalastat beviljas

  • unga som fyllt 16 år och som har en mutation som är behandlingsbar med migalastat och
    • som uppvisar tecken på cerebrovaskulär sjukdom, hjärtmuskel- eller njursjukdom som håller på att utvecklas eller som har neuropatiska smärtor som inte kan bemästras på sedvanligt sätt.

Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.

Rätt till ersättning kan beviljas utan tidsbegränsning.

Andra ersättningsrätter som hänför sig till den här läkemedelssubstansen
Sjukdom eller läkemedelssubstansErsättningsnummer
Kongenitala rubbningar i ämnesomsättningen124
Agalsidas alfa, agalsidas beta, migalastat och pegunigalsidas alfa (begränsad grundersättning)336

Från 1.7.2026

195 Agalsidas alfa, agalsidas beta, migalastat och pegunigalsidas alfa

(E75.2)

Agalsidas alfa, agalsidas beta, migalastat och pegunigalsidas alfa ger begränsad rätt till specialersättning vid behandlingen av Fabrys sjukdom på nedanstående villkor.

Rätt till specialersättning beviljas utifrån ett läkarutlåtande B från en enhet inom den specialiserade sjukvården som behandlar Fabrys sjukdom.

Vuxna

Rätt till specialersättning för agalsidas alfa, agalsidas beta och pegunigalsidas alfa beviljas

  • män
  • kvinnor
    • som uppvisar tecken på cerebrovaskulär sjukdom, hjärtmuskel- eller njursjukdom som håller på att utvecklas eller som har neuropatiska smärtor som inte kan bemästras på sedvanligt sätt.

Rätt till specialersättning för migalastat beviljas

  • män som har en mutation som är behandlingsbar med migalastat
  • kvinnor som har en mutation som är behandlingsbar med migalastat och
    • som uppvisar tecken på cerebrovaskulär sjukdom, hjärtmuskel- eller njursjukdom som håller på att utvecklas eller som har neuropatiska smärtor som inte kan bemästras på sedvanligt sätt.

Barn och unga

Rätt till specialersättning för agalsidas alfa och agalsidas beta beviljas

  • barn och unga
    • som uppvisar tecken på cerebrovaskulär sjukdom, hjärtmuskel- eller njursjukdom som håller på att utvecklas eller som har neuropatiska smärtor som inte kan bemästras på sedvanligt sätt.

Rätt till specialersättning för migalastat beviljas

  • unga som fyllt 16 år och som har en mutation som är behandlingsbar med migalastat och
    • som uppvisar tecken på cerebrovaskulär sjukdom, hjärtmuskel- eller njursjukdom som håller på att utvecklas eller som har neuropatiska smärtor som inte kan bemästras på sedvanligt sätt.

Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan. samt uppgift om var och av vem vården ges och vem som ordnar den. Rätt till ersättning beviljas inte för läkemedelsbehandling som ges i anslutning till sjukvård som ett välfärdsområde, Helsingfors stad eller HUS-sammanslutningen anordnar.

Rätt till ersättning kan beviljas utan tidsbegränsning.

Läs mer

Senast ändrad 25.6.2026