1512 Ibrutinib

(C83.1, C88.0, C91.1)

Ibrutinib är begränsat specialersättningsgillt vid behandlingen av hematologiska cancersjukdomar på nedanstående villkor.

Rätt till specialersättning beviljas utifrån ett läkarutlåtande B eller ett läkarutlåtande BC från en enhet inom den specialiserade sjukvården som behandlar cancersjukdomar 

• för behandling av kronisk lymfatisk leukemi
  • hos vuxna som har fått minst en tidigare behandling, när läkemedlet används som enda behandling.
  • hos vuxna som första linjens behandling vid 17p-deletion, TP53-mutation eller omuterad IGHV-gen, när läkemedlet används som enda behandling.
  • hos vuxna som första linjens behandling, i kombination med venetoklax.
• för behandling av mantelcellslymfom
  • hos vuxna, när sjukdomen är recidiverande eller refraktär och läkemedlet används som enda behandling.
  • som första linjens behandling i kombination med rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin och prednisolon (R-CHOP) alternerande med R-DHAP (eller R-DHAOx), och därefter som underhållsbehandling i högst 24 månader, hos vuxna patienter som skulle vara lämpliga för autolog stamcellstransplantation.
• för behandling av Waldenströms makroglobulinemi
  • hos vuxna som har fått minst en tidigare behandling, när läkemedlet används som enda behandling.

Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.

Rätt till ersättning beviljas för viss tid, det vill säga för den tid som anges i behandlingsplanen, dock för högst tre år i taget. Vid behandling av kronisk lymfatisk leukemi, när läkemedlet används i kombination med venetoklax, beviljas rätt till ersättning för sammanlagt högst 15 månader, och vid behandling av mantelcellslymfom, när läkemedlet används i kombination med R-CHOP samt som underhållsbehandling, beviljas rätt till ersättning för sammanlagt högst tre år.

Läs mer