390 Ibrutinib
(C83.1, C88.0, C91.1)
Ibrutinib är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning (390) beviljas på nedanstående villkor. Ibrutinib kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med beslut om begränsat specialersättningsgilla läkemedel.
Särskild utredning
Läkarutlåtande B från en enhet för behandling av cancersjukdomar inom den specialiserade sjukvården.
Medicinska villkor
Rätt till grundersättning beviljas
- för behandling av kronisk lymfatisk leukemi
- hos vuxna som har fått minst en tidigare behandling, när läkemedlet används som enda behandling.
- hos vuxna som första linjens behandling vid 17p-deletion, TP53-mutation eller omuterad IGHV-gen, när läkemedlet används som enda behandling.
- hos vuxna som första linjens behandling, i kombination med venetoklax.
- för behandling av mantelcellslymfom
- hos vuxna, när sjukdomen är recidiverande eller refraktär och läkemedlet används som enda behandling.
- för behandling av Waldenströms makroglobulinemi
- hos vuxna som har fått minst en tidigare behandling, när läkemedlet används som enda behandling.
Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.
Rätt till ersättning beviljas för viss tid, det vill säga för den tid som anges i behandlingsplanen, dock för högst tre år i taget. Vid behandling av kronisk lymfatisk leukemi, när läkemedlet används i kombination med venetoklax, beviljas rätt till ersättning för sammanlagt högst 15 månader.
| Sjukdom eller läkemedelssubstans | Ersättningsnummer |
|---|---|
| Leukemier, andra maligna blod- och benmärgssjukdomar samt maligna sjukdomar i lymfatisk vävnad | 117 |
| Ibrutinib (begränsad specialersättning) | 1512 |
Från 1.10.2026
390 Ibrutinib
(C83.1, C88.0, C91.1)
Ibrutinib är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning (390) beviljas på nedanstående villkor. Ibrutinib kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med beslut om begränsat specialersättningsgilla läkemedel.
Särskild utredning
Läkarutlåtande B eller BC från en enhet inom den specialiserade sjukvården som behandlar cancersjukdomar.
Medicinska villkor
Rätt till grundersättning beviljas
- för behandling av kronisk lymfatisk leukemi
- hos vuxna som har fått minst en tidigare behandling, när läkemedlet används som enda behandling.
- hos vuxna som första linjens behandling vid 17p-deletion, TP53-mutation eller omuterad IGHV-gen, när läkemedlet används som enda behandling.
- hos vuxna som första linjens behandling, i kombination med venetoklax.
- för behandling av mantelcellslymfom
- hos vuxna, när sjukdomen är recidiverande eller refraktär och läkemedlet används som enda behandling.
- som första linjens behandling i kombination med rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin och prednisolon (R-CHOP) alternerande med R-DHAP (eller R-DHAOx), och därefter som underhållsbehandling i högst 24 månader, hos vuxna patienter som skulle vara lämpliga för autolog stamcellstransplantation.
- för behandling av Waldenströms makroglobulinemi
- hos vuxna som har fått minst en tidigare behandling, när läkemedlet används som enda behandling.
Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.
Rätt till ersättning beviljas för viss tid, det vill säga för den tid som anges i behandlingsplanen, dock för högst tre år i taget. Vid behandling av kronisk lymfatisk leukemi, när läkemedlet används i kombination med venetoklax, beviljas rätt till ersättning för sammanlagt högst 15 månader, och vid behandling av mantelcellslymfom, när läkemedlet används i kombination med R-CHOP samt som underhållsbehandling, beviljas rätt till ersättning för sammanlagt högst tre år.