390 Ibrutinib

(C83.1, C88.0, C91.1)

Ibrutinib är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning (390) beviljas på nedanstående villkor. Ibrutinib kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med beslut om begränsat specialersättningsgilla läkemedel.

Särskild utredning

Läkarutlåtande B från en enhet för behandling av cancersjukdomar inom den specialiserade sjukvården.

Medicinska villkor

Rätt till grundersättning beviljas

• för behandling av kronisk lymfatisk leukemi
  • hos vuxna som har fått minst en tidigare behandling, när läkemedlet används som enda behandling.
  • hos vuxna som första linjens behandling vid 17p-deletion, TP53-mutation eller omuterad IGHV-gen, när läkemedlet används som enda behandling.
  • hos vuxna som första linjens behandling, i kombination med venetoklax.
• för behandling av recidiverande eller refraktärt mantelcellslymfom
  • hos vuxna som har fått minst tre tidigare behandlingar, när läkemedlet används som enda behandling.
• för behandling av Waldenströms makroglobulinemi
  • hos vuxna som har fått minst en tidigare behandling, när läkemedlet används som enda behandling.

Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.

Rätt till ersättning beviljas för viss tid, det vill säga för den tid som anges i behandlingsplanen, dock för högst tre år i taget. Vid behandling av kronisk lymfatisk leukemi, när läkemedlet används i kombination med venetoklax, beviljas rätt till ersättning för sammanlagt högst 15 månader.

Läs mer