174 Ruxolitinib

(D47.1)

Ruxolitinib ger rätt till specialersättning vid behandlingen av sådana maligna blod- och benmärgssjukdomar som avses i detta beslut.

Rätt till specialersättning för ruxolitinib beviljas på basis av ett läkarutlåtande B från en enhet inom den specialiserade sjukvården som behandlar maligna blodsjukdomar

• för behandling enligt god vårdpraxis av symtom eller sjukdomsrelaterad splenomegali hos vuxna patienter med primär myelofibrosis, post-polycythaemia vera-myelofibrosis eller post-essentiell thrombocythaemia-myelofibrosis av intermediär-2 eller hög risk.

Patienter klassificeras som intermediär-2- eller högriskpatienter om minst två av följande faktorer uppfylls (poängsystemet DIPSS-plus):

• förekomst av allmänna symtom (till exempel viktnedgång, feber eller uttalad trötthet)
   
• ålder över 65 år
   
• hemoglobin under 100 g/l
   
• patienten är beroende av erytrocyttransfusioner
   
• trombocyttal under 100 x 10⁹/l
   
• leukocyttal över 25 x 10⁹/l
   
• andelen blaster av leukocyterna i blodet minst 1 %
   
• karyotyp med dålig prognos (komplex karyotyp eller +8, -7/7q-, i(17q), inv(3), -5/5q-, 12p-, 11q23).

Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan där behovet av ruxolitinib påvisas enligt ovan.

Rätt till ersättning beviljas för viss tid, dvs. för den tid som anges i behandlingsplanen, dock för högst tre år i taget.

Mer information

• Utskrivbar anvisning för kunden om hur man ansöker om ersättningsrätt (pdf)
• FPA:s beslut
• Söktjänst för läkemedel