3079 Romosotsumabi
(M80, M81)
Romosotsumabi on rajoitetusti peruskorvattava lääke. Sen peruskorvausoikeus (3079) myönnetään seuraavin edellytyksin.
Erillisselvitys
Lääkärinlausunto B erikoissairaanhoidon osteoporoosia hoitavasta yksiköstä tai osteoporoosia hoitavalta erikoislääkäriltä.
Lääketieteelliset edellytykset
Peruskorvausoikeus myönnetään vaikean osteoporoosin hoitoon vaihdevuodet ohittaneille naisille, joilla on suuri luunmurtumariski:
- vähintään kaksi aiempaa pienienergistä murtumaa, joista toinen on lonkka- tai nikamamurtuma, ja viimeisimmästä murtumasta on aikaa enintään 2 vuotta, tai
- pienienergisen lonkka- tai nikamamurtuman jälkeen, kun antiresorptiivisella hoidolla (kuten bisfosfonaatilla tai denosumabilla) ei ole saavutettu riittävää hoitovastetta tai nämä hoidot ovat vasta-aiheisia.
Korvausoikeutta ei myönnetä aiemmin romosotsumabilla hoidetuille potilaille.
Lausunnossa on sairautta ja sen aiempaa hoitoa ja hoitotuloksia koskevien tietojen lisäksi esitettävä hyvän hoitokäytännön mukainen hoitosuunnitelma. Osteoporoosin osalta tulee kuvata sairauden diagnostiset perusteet.
Korvausoikeus myönnetään määräaikaisena asianmukaisen hoitosuunnitelman edellyttämäksi ajaksi, kuitenkin yhteensä enintään vuodeksi.