390 Ibrutinibi
(C83.1, C88.0, C91.1)
Ibrutinibi on rajoitetusti peruskorvattava lääke. Sen peruskorvausoikeus (390) myönnetään seuraavin edellytyksin. Ibrutinibi voi olla myös erityiskorvattavaa kuten rajoitetusti erityiskorvattavia lääkkeitä koskevassa päätöksessä kuvataan.
Erillisselvitys
Lääkärinlausunto B erikoissairaanhoidon syöpäsairauksia hoitavasta yksiköstä.
Lääketieteelliset edellytykset
Peruskorvausoikeus myönnetään
- kroonisen lymfaattisen leukemian hoitoon
- monoterapiana aikuisille, jotka ovat saaneet aiemmin vähintään yhtä hoitoa.
- monoterapiana aikuisille ensilinjan hoitona, kun potilaalla on 17p-deleetio, TP53-mutaatio tai mutatoitumaton IGHV-geeni.
- yhdistelmänä venetoklaksin kanssa aikuisille ensilinjan hoitona.
- manttelisolulymfooman hoitoon
- monoterapiana aikuisille, kun tauti on uusiutunut tai hoitoon reagoimaton.
- Waldenströmin makroglobulinemian hoitoon
- monoterapiana aikuisille, jotka ovat saaneet aiemmin vähintään yhtä hoitoa.
Lausunnossa on sairautta ja sen aiempaa hoitoa ja hoitotuloksia koskevien tietojen lisäksi esitettävä hyvän hoitokäytännön mukainen hoitosuunnitelma.
Korvausoikeus myönnetään määräaikaisena asianmukaisen hoitosuunnitelman edellyttämäksi ajaksi, kuitenkin kerralla enintään kolmeksi vuodeksi. Korvausoikeus kroonisen lymfaattisen leukemian hoitoon yhdistelmänä venetoklaksin kanssa myönnetään yhteensä enintään 15 kuukaudeksi.
| Sairaus tai lääkeaine | Korvausnumero |
|---|---|
| Leukemiat, muut pahanlaatuiset veri- ja luuydintaudit sekä pahanlaatuiset imukudostaudit | 117 |
| Ibrutinibi (rajoitettu erityiskorvaus) | 1512 |
1.10. alkaen
390 Ibrutinibi
(C83.1, C88.0, C91.1)
Ibrutinibi on rajoitetusti peruskorvattava lääke. Sen peruskorvausoikeus (390) myönnetään seuraavin edellytyksin. Ibrutinibi voi olla myös erityiskorvattavaa kuten rajoitetusti erityiskorvattavia lääkkeitä koskevassa päätöksessä kuvataan.
Erillisselvitys
Lääkärinlausunto B tai BC erikoissairaanhoidon syöpäsairauksia hoitavasta yksiköstä.
Lääketieteelliset edellytykset
Peruskorvausoikeus myönnetään
- kroonisen lymfaattisen leukemian hoitoon
- monoterapiana aikuisille, jotka ovat saaneet aiemmin vähintään yhtä hoitoa.
- monoterapiana aikuisille ensilinjan hoitona, kun potilaalla on 17p-deleetio, TP53-mutaatio tai mutatoitumaton IGHV-geeni.
- yhdistelmänä venetoklaksin kanssa aikuisille ensilinjan hoitona.
- manttelisolulymfooman hoitoon
- monoterapiana aikuisille, kun tauti on uusiutunut tai hoitoon reagoimaton.
- ensilinjan yhdistelmähoitona rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin, vinkristiinin ja prednisolonin (R-CHOP) kanssa vuorotellen R-DHAP-hoidon (tai R-DHAOx-hoidon) kanssa ja sen jälkeen ylläpitohoitona enintään 24 kuukauden ajan aikuisille, jotka soveltuisivat autologiseen kantasolusiirtoon.
- Waldenströmin makroglobulinemian hoitoon
- monoterapiana aikuisille, jotka ovat saaneet aiemmin vähintään yhtä hoitoa.
Lausunnossa on sairautta ja sen aiempaa hoitoa ja hoitotuloksia koskevien tietojen lisäksi esitettävä hyvän hoitokäytännön mukainen hoitosuunnitelma.
Korvausoikeus myönnetään määräaikaisena asianmukaisen hoitosuunnitelman edellyttämäksi ajaksi, kuitenkin kerralla enintään kolmeksi vuodeksi. Korvausoikeus kroonisen lymfaattisen leukemian hoitoon yhdistelmänä venetoklaksin kanssa myönnetään yhteensä enintään 15 kuukaudeksi ja korvausoikeus manttelisolulymfooman hoitoon yhdistelmänä R-CHOP kanssa sekä ylläpitohoitona myönnetään yhteensä enintään kolmeksi vuodeksi.