3002 Ribociklib

(C50)

Ribociklib är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning (3002) beviljas för behandling av bröstcancer på nedanstående villkor. Ribociklib kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med beslut om begränsat specialersättningsgilla läkemedel.

Särskild utredning

Läkarutlåtande B från en enhet för behandling av cancersjukdomar inom den specialiserade sjukvården.

Medicinska villkor

Rätt till grundersättning beviljas för behandling av hormonreceptorpositiv och HER2-negativ bröstcancer

• i kombination med en aromatashämmare som adjuvant behandling av vuxna patienter med tidig bröstcancer när
  • lymfkörtelstatus är positiv eller
  • lymfkörtelstatus är negativ och
    • primärtumören växer direkt över till hud eller thoraxvägg eller
    • primärtumörens storlek är > 5 cm eller
    • primärtumörens storlek är > 2 cm – ≤ 5 cm med differentieringsgrad 3 eller
    • primärtumörens storlek är > 2 cm – ≤ 5 cm med differentieringsgrad 2 med antingen Ki67 ≥ 20% eller högrisk enligt genexpressionstest.
• i kombination med en aromatashämmare eller fulvestrant för behandling av kvinnor med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer.

Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom och tidigare behandling innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.

Vid adjuvant behandling beviljas rätt till ersättning för viss tid, det vill säga för den tid som anges i behandlingsplanen, dock totalt högst för tre år.

Vid behandling av lokalt avancerad eller metastaserande sjukdom beviljas rätten till ersättning för viss tid, det vill säga för den tid som anges i behandlingsplanen, dock för högst tre år i taget.

Läs mer