3011 Akoramidis och tafamidis
(E85)
Akoramidis och tafamidis är begränsat grundersättningsgilla läkemedel. Rätt till grundersättning (3011) beviljas på nedanstående villkor.
Särskild utredning
Läkarutlåtande B eller BC från en enhet för kardiologi, neurologi eller inre medicin inom den specialiserade sjukvården.
Medicinska villkor
Rätt till grundersättning för akoramidis beviljas vuxna patienter med transtyretinamyloidos
- när symtombilden för kardiomyopati motsvarar NYHA-klass I–II.
Rätt till grundersättning för tafamidis beviljas vuxna patienter med transtyretinamyloidos
- när symtombilden för kardiomyopati motsvarar NYHA-klass I–II eller
- när patienten har symtomgivande polyneuropati i stadium 1 (lindriga motoriska eller sensoriska symtom i benen, går självständigt utan hjälpmedel).
Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdomen innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.
Rätt till ersättning beviljas för viss tid, dvs. för den tid som anges i behandlingsplanen, dock för högst två år i taget. Fortsatt rätt till ersättning kan beviljas om symtombilden för kardiomyopati motsvarar NYHA-klass I-III eller om den symtomgivande polyneuropatin fortfarande är i stadium 1.