3060 Daratumumab

(C90, E85.89, E85.9)

Daratumumab är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning (3060) beviljas på nedanstående villkor. Daratumumab kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med beslut om begränsat specialersättningsgilla läkemedel.

Särskild utredning

Läkarutlåtande B från en enhet för blodsjukdomar inom den specialiserade sjukvården.

Medicinska villkor

Rätt till grundersättning beviljas

• för behandling av nyligen diagnostiserat multipelt myelom hos vuxna som är lämpliga för autolog stamcellstransplantation
  • i kombination med bortezomib, talidomid och dexametason eller
  • i kombination med bortezomib, lenalidomid och dexametason.
• för behandling av nyligen diagnostiserat multipelt myelom hos vuxna som inte är lämpliga för autolog stamcellstransplantation
  • antingen i kombination med lenalidomid och dexametason eller i kombination med bortezomib, melfalan och prednison.
• för behandling av multipelt myelom hos vuxna som har genomgått minst en tidigare behandling
  • antingen i kombination med lenalidomid och dexametason eller i kombination med bortezomib och dexametason.
• för behandling av vuxna patienter med nydiagnostiserad systemisk AL‑amyloidos (lätt immunglobulinkedja)
  • i kombination med cyklofosfamid, bortezomib och dexametason.

Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.

Vid behandling av multipelt myelom beviljas rätt till ersättning för viss tid, det vill säga för den tid som anges i behandlingsplanen, dock för högst tre år i taget. Vid behandling av AL‑amyloidos beviljas rätten till ersättning för viss tid, det vill säga för den tid som anges i behandlingsplanen, dock totalt högst för två år.

Från 1.7.2026

3060 Daratumumab

(C90, E85.89, E85.9)

Daratumumab är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning (3060) beviljas på nedanstående villkor. Daratumumab kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med beslut om begränsat specialersättningsgilla läkemedel.

Särskild utredning

Läkarutlåtande B från en enhet för blodsjukdomar inom den specialiserade sjukvården.

Medicinska villkor

Rätt till grundersättning beviljas

• för behandling av nyligen diagnostiserat multipelt myelom hos vuxna som är lämpliga för autolog stamcellstransplantation
  • i kombination med bortezomib, talidomid och dexametason eller
  • i kombination med bortezomib, lenalidomid och dexametason.
• för behandling av nyligen diagnostiserat multipelt myelom hos vuxna som inte är lämpliga för autolog stamcellstransplantation
  • antingen i kombination med lenalidomid och dexametason eller i kombination med bortezomib, melfalan och prednison.
• för behandling av multipelt myelom hos vuxna som har genomgått minst en tidigare behandling
  • antingen i kombination med lenalidomid och dexametason eller i kombination med bortezomib och dexametason.
• för behandling av vuxna patienter med nydiagnostiserad systemisk AL‑amyloidos (lätt immunglobulinkedja)
  • i kombination med cyklofosfamid, bortezomib och dexametason.

Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan samt uppgift om var och av vem vården ges och vem som ordnar den. Rätt till ersättning beviljas inte för läkemedelsbehandling som ges i anslutning till sjukvård som ett välfärdsområde, Helsingfors stad eller HUS-sammanslutningen anordnar.

Vid behandling av multipelt myelom beviljas rätt till ersättning för viss tid, det vill säga för den tid som anges i behandlingsplanen, dock för högst tre år i taget. Vid behandling av AL‑amyloidos beviljas rätten till ersättning för viss tid, det vill säga för den tid som anges i behandlingsplanen, dock totalt högst för två år.

Läs mer