3059 Akalabrutinib

(C83.1, C91.1)

Akalabrutinib är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning (3059) beviljas på nedanstående villkor. Akalabrutinib kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med beslut om begränsat specialersättningsgilla läkemedel.

Särskild utredning

Läkarutlåtande B från en enhet för behandling av cancersjukdomar inom den specialiserade sjukvården.

Medicinska villkor

Rätt till grundersättning beviljas

• för behandling av kronisk lymfatisk leukemi
  • hos vuxna som har fått minst en tidigare behandling, när läkemedlet används som enda behandling, eller
  • hos vuxna som första linjens behandling vid 17p-deletion, TP53-mutation eller omuterad IGHV-gen, när läkemedlet används som enda behandling.
• för behandling av mantelcellslymfom
  • hos vuxna, när sjukdomen är recidiverande eller refraktär och läkemedlet används som enda behandling och patienten inte tidigare har behandlats med Brutons tyrosinkinashämmare eller
  • i kombination med bendamustin och rituximab, för första linjens behandling av vuxna patienter som inte är lämpliga för stamcellstransplantation.

Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.

Rätt till ersättning beviljas för viss tid, dvs. för den tid som anges i behandlingsplanen, dock för högst tre år i taget.

Läs mer