3004 Osimertinib

(C34)

Osimertinib är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning (3004) beviljas på nedanstående villkor. Osimertinib kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med beslut om begränsat specialersättningsgilla läkemedel.

Särskild utredning

Läkarutlåtande B från en enhet för behandling av cancersjukdomar inom den specialiserade sjukvården.

Medicinska villkor

Rätt till grundersättning för osimertinib beviljas vuxna patienter med icke-småcellig lungcancer

• som monoterapi för behandling av lokal sjukdom (stadium IB–IIIA)
  • som adjuvant behandling efter fullständigt avlägsnande av tumören och då tumören har epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) exon 19-deletion eller exon 21 (L858R) mutation.
• som monoterapi för behandling av lokalt avancerad icke‑resektabel sjukdom
  • när sjukdomen inte har progredierat under eller efter platinabaserad radiokemoterapi och tumören har EGFR exon 19-deletion eller exon 21 (L858R) mutation.
• som monoterapi för behandling av lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom
  • som första linjens behandling, när tumören har minst en aktiverande EGFR-mutation eller
  • när tumören har en EGFR T790M-mutation.
• i kombination med pemetrexed och platinabaserad kemoterapi för behandling av lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom
  • som första linjens behandling, när tumören har EGFR exon 19-deletion eller exon 21 (L858R) mutation.

Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.

Vid adjuvant behandling beviljas rätt till ersättning för viss tid, dvs. för den tid som anges i behandlingsplanen, dock totalt högst för tre år.

Vid lokalt avancerad och metastaserande sjukdom beviljas rätt till ersättning för viss tid, dvs. för den tid som anges i behandlingsplanen, dock för högst tre år i taget.

Läs mer