3082 Risdiplam
(G12.0, G12.1, G12.9)
Risdiplam är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning (3082) beviljas på nedanstående villkor.
Särskild utredning
Läkarutlåtande B från en enhet på ett universitetssjukhus som behandlar spinal muskelatrofi (SMA).
Medicinska villkor
Rätt till grundersättning beviljas som monoterapi för behandling av kromosom 5q SMA typ 1, typ 2 eller typ 3 när
- sjukdomen har diagnostiserats kliniskt och genetiskt (1–4 SMN2-kopior) och patienten inte har ett permanent behov av andningshjälp (maximalt 16 h/dygn).
Rätt till ersättning beviljas inte efter behandling med onasemnogen-abeparvovek.
Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom och tidigare behandling innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.
Rätt till ersättning beviljas för viss tid, det vill säga för den tid som anges i behandlingsplanen, dock för högst ett år i taget. Fortsatt rätt till ersättning kan beviljas om patientens sjukdom stabiliserats med behandlingen och detta kunnat säkerställas objektivt.