3099 Erdafitinib

(C67)

Erdafitinib är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning (3099) beviljas på nedanstående villkor. Erdafitinib kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med beslut om begränsat specialersättningsgilla läkemedel.

Särskild utredning

Läkarutlåtande B från en enhet för behandling av cancersjukdomar inom den specialiserade sjukvården eller av en specialist inom området.

Medicinska villkor

Rätt till grundersättning beviljas vuxna för behandling i monoterapi av icke-resekterbar eller metastaserande urotelial cancer

• med en specifik fusion i fibroblasttillväxtfaktorreceptor 3 (FGFR3) (FGFR3-TACC3 eller FGFR3-BAIAP2L1) eller mutation i genen för FGFR3 (R248C, S249C, G370C eller Y373C) och
• som tidigare har behandlats med minst en behandlingslinje innehållande en PD‑1- eller PD‑L1-hämmare vid icke-resekterbar eller metastaserande sjukdom.

Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom och tidigare behandling innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.
Rätt till ersättning beviljas för viss tid, det vill säga för den tid som anges i behandlingsplanen, dock för högst tre år i taget.

Läs mer